- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01992445
Suicidal Thought and Biological Markers (STM)
Suicidal Thought and Biological Markers: A Prospective Multicenter Study Validating Verbal, Non-verbal and Genetic Methods to Assess Suicidal Intent
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- CCHMC
-
-
West Virginia
-
Princeton, West Virginia, Vereinigte Staaten, 24740
- Princeton Community Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
oBe able to understand the requirements of the study and provide written informed consent to participate in this study. Signed and dated informed consent will be obtained from each patient before participation in the study, oHave provided written authorization for the use and disclosure of their protected health information, oBe 13 years of age or older, oBe diagnosed with: oSuicide ideation/attempts/gestures, or oNon-suicidal and having other mental disorders, oNon-mentally ill, and non-suicidal controls, oSpeak English as the primary language in the home, oAgree to abide by the study protocol and its restrictions and be able to complete all aspects of the study.
Exclusion Criteria:
oSignificant unstable medical condition that may obscure the scientific interpretability of the study or unduly increase the risks of the protocol, oAnticipated inability to attend follow-up phone interview, oPatients whose level of consciousness precludes consent and research assessments, oPatients unable to assent because of severe mental retardation, oPatients who in the judgment of the Investigator may be unreliable or uncooperative with the evaluation procedure outlined in this protocol, oFor control patients a diagnosis of depression or another non-mental illness, or a history of suicidal behavior or suicidal attempt, oPatients who are unwilling to provide the DNA sample.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Suicidal
|
|
Other mental health
|
|
Control (non suicidal, non mental health)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: 1 month
|
Questionnaire
|
1 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Acoustic analysis of voice
Zeitfenster: 1 month
|
Voice recording
|
1 month
|
|
Video analysis
Zeitfenster: Baseline
|
Video recording
|
Baseline
|
|
DNA analysis
Zeitfenster: Baseline
|
DNA analysis
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: John Pestian, PhD, CCHMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20133770
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