- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01992445
Suicidal Thought and Biological Markers (STM)
Suicidal Thought and Biological Markers: A Prospective Multicenter Study Validating Verbal, Non-verbal and Genetic Methods to Assess Suicidal Intent
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- CCHMC
-
-
West Virginia
-
Princeton, West Virginia, Estados Unidos, 24740
- Princeton Community Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
oBe able to understand the requirements of the study and provide written informed consent to participate in this study. Signed and dated informed consent will be obtained from each patient before participation in the study, oHave provided written authorization for the use and disclosure of their protected health information, oBe 13 years of age or older, oBe diagnosed with: oSuicide ideation/attempts/gestures, or oNon-suicidal and having other mental disorders, oNon-mentally ill, and non-suicidal controls, oSpeak English as the primary language in the home, oAgree to abide by the study protocol and its restrictions and be able to complete all aspects of the study.
Exclusion Criteria:
oSignificant unstable medical condition that may obscure the scientific interpretability of the study or unduly increase the risks of the protocol, oAnticipated inability to attend follow-up phone interview, oPatients whose level of consciousness precludes consent and research assessments, oPatients unable to assent because of severe mental retardation, oPatients who in the judgment of the Investigator may be unreliable or uncooperative with the evaluation procedure outlined in this protocol, oFor control patients a diagnosis of depression or another non-mental illness, or a history of suicidal behavior or suicidal attempt, oPatients who are unwilling to provide the DNA sample.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Suicidal
|
Other mental health
|
Control (non suicidal, non mental health)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Columbia Suicide Severity Rating Scale
Prazo: 1 month
|
Questionnaire
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1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acoustic analysis of voice
Prazo: 1 month
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Voice recording
|
1 month
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Video analysis
Prazo: Baseline
|
Video recording
|
Baseline
|
DNA analysis
Prazo: Baseline
|
DNA analysis
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: John Pestian, PhD, CCHMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20133770
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