- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01992445
Suicidal Thought and Biological Markers (STM)
Suicidal Thought and Biological Markers: A Prospective Multicenter Study Validating Verbal, Non-verbal and Genetic Methods to Assess Suicidal Intent
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- CCHMC
-
-
West Virginia
-
Princeton, West Virginia, Stati Uniti, 24740
- Princeton Community Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
oBe able to understand the requirements of the study and provide written informed consent to participate in this study. Signed and dated informed consent will be obtained from each patient before participation in the study, oHave provided written authorization for the use and disclosure of their protected health information, oBe 13 years of age or older, oBe diagnosed with: oSuicide ideation/attempts/gestures, or oNon-suicidal and having other mental disorders, oNon-mentally ill, and non-suicidal controls, oSpeak English as the primary language in the home, oAgree to abide by the study protocol and its restrictions and be able to complete all aspects of the study.
Exclusion Criteria:
oSignificant unstable medical condition that may obscure the scientific interpretability of the study or unduly increase the risks of the protocol, oAnticipated inability to attend follow-up phone interview, oPatients whose level of consciousness precludes consent and research assessments, oPatients unable to assent because of severe mental retardation, oPatients who in the judgment of the Investigator may be unreliable or uncooperative with the evaluation procedure outlined in this protocol, oFor control patients a diagnosis of depression or another non-mental illness, or a history of suicidal behavior or suicidal attempt, oPatients who are unwilling to provide the DNA sample.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Suicidal
|
Other mental health
|
Control (non suicidal, non mental health)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Columbia Suicide Severity Rating Scale
Lasso di tempo: 1 month
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Questionnaire
|
1 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Acoustic analysis of voice
Lasso di tempo: 1 month
|
Voice recording
|
1 month
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Video analysis
Lasso di tempo: Baseline
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Video recording
|
Baseline
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DNA analysis
Lasso di tempo: Baseline
|
DNA analysis
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: John Pestian, PhD, CCHMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20133770
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