- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01992445
Suicidal Thought and Biological Markers (STM)
Suicidal Thought and Biological Markers: A Prospective Multicenter Study Validating Verbal, Non-verbal and Genetic Methods to Assess Suicidal Intent
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- CCHMC
-
-
West Virginia
-
Princeton, West Virginia, Forente stater, 24740
- Princeton Community Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
oBe able to understand the requirements of the study and provide written informed consent to participate in this study. Signed and dated informed consent will be obtained from each patient before participation in the study, oHave provided written authorization for the use and disclosure of their protected health information, oBe 13 years of age or older, oBe diagnosed with: oSuicide ideation/attempts/gestures, or oNon-suicidal and having other mental disorders, oNon-mentally ill, and non-suicidal controls, oSpeak English as the primary language in the home, oAgree to abide by the study protocol and its restrictions and be able to complete all aspects of the study.
Exclusion Criteria:
oSignificant unstable medical condition that may obscure the scientific interpretability of the study or unduly increase the risks of the protocol, oAnticipated inability to attend follow-up phone interview, oPatients whose level of consciousness precludes consent and research assessments, oPatients unable to assent because of severe mental retardation, oPatients who in the judgment of the Investigator may be unreliable or uncooperative with the evaluation procedure outlined in this protocol, oFor control patients a diagnosis of depression or another non-mental illness, or a history of suicidal behavior or suicidal attempt, oPatients who are unwilling to provide the DNA sample.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Suicidal
|
|
Other mental health
|
|
Control (non suicidal, non mental health)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tidsramme: 1 month
|
Questionnaire
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acoustic analysis of voice
Tidsramme: 1 month
|
Voice recording
|
1 month
|
|
Video analysis
Tidsramme: Baseline
|
Video recording
|
Baseline
|
|
DNA analysis
Tidsramme: Baseline
|
DNA analysis
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: John Pestian, PhD, CCHMC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20133770
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .