Persistent Pain After CS Delivery
10. srpna 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Novel Approach Using Pre-surgery Psychosocial State and Pain Trajectory Methods to Identify Patient Characteristics and Predict Patients at Risk for Persistent Pain After Cesarean Delivery
Many factors influence the development of persistent pain after CS (chronic pain) as well as post-partum depression.
We are attempting to use trajectory pain methods in an attempt to identify those at risk for the development of persistent pain post delivery using a daily method of contact for the determination of pain scores.
Assessments are also done evaluating satisfaction of pain management and maternal/infant bonding opportunities.
Physical activity is monitored by subject's wearing a Fitbit with correlation being done with pain scores obtained over 60 days postop with eligible subjects..
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjects are contacted on a daily basis after having a cesarean delivery to determine current pain, current pain unpleasantness, worst pain, worst pain unpleasantness, average pain, and average pain unpleaseantness.
Preoperatively subjects complete a psycho-social/depressive screening questionnaire.
Pain treatments/satisfaction assessments are captured for the first 24 hours.
Mother/baby outcomes are also captured.
Physical activity and pain scores are also correlated with the subject's wearing of a Fitbit physical activity bracelet with eligible subjects for 60 days post-delivery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
575
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
those subjects who are scheduled to have an elective cesarean section (CS) and able to complete a preoperative psychosocial/depressive questionnaire and who agree to be contacted on a daily basis for 60 days postoperatively
Popis
Inclusion Criteria:
- >/= 18 years of age English speaking
Exclusion Criteria:
non-English speaking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
cesarean section deliveries
those subjects having an elective cesarean section will complete an informed consent form, complete the preoperative questionnaire, and then be contacted for 60 days postoperatively
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Persistent Pain-PERCEIVED STRESS Scores Stratified by the Rate of Recovery
Časové okno: 60 days
|
By identifying preoperative risk factors for chronic pain and mapping out the trajectory of pain after cesarean delivery, we may be able to use novel pharmacologic or psychological interventions to alter postoperative pain trajectories.
Two predominant risk factors have been determined thus far to put those at risk.
They are emotional distress/depression and perceived stress.
The 530 participants recovery pain scores were broken down into 3 subgroups--group 1 is those who had the fastest recovery, group 2 which is the "average" recovery, and group 3 which is the group with the slowest recovery.
|
60 days
|
|
Persistent Pain-EMOTIONAL DISTRESS
Časové okno: 60 days
|
By identifying preoperative risk factors for chronic pain and mapping out the trajectory of pain after cesarean delivery, we may be able to use novel pharmacologic or psychological interventions to alter postoperative pain trajectories. Two predominant risk factors have been determined thus far to put those at risk. They are emotional distress/depression and perceived stress. The 530 participants recovery pain scores were broken down into 3 subgroups--group 1 is those who had the fastest recovery, group 2 which is the "average" recovery, and group 3 which is the group with the slowest recovery. PROMIS Emotional Distress-Depression Short form utilized for this outcome. scoring for this ranges from 8-40, with the higher the score the worse the distress |
60 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Booth, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00022468
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .