Persistent Pain After CS Delivery
10. August 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Novel Approach Using Pre-surgery Psychosocial State and Pain Trajectory Methods to Identify Patient Characteristics and Predict Patients at Risk for Persistent Pain After Cesarean Delivery
Many factors influence the development of persistent pain after CS (chronic pain) as well as post-partum depression.
We are attempting to use trajectory pain methods in an attempt to identify those at risk for the development of persistent pain post delivery using a daily method of contact for the determination of pain scores.
Assessments are also done evaluating satisfaction of pain management and maternal/infant bonding opportunities.
Physical activity is monitored by subject's wearing a Fitbit with correlation being done with pain scores obtained over 60 days postop with eligible subjects..
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Subjects are contacted on a daily basis after having a cesarean delivery to determine current pain, current pain unpleasantness, worst pain, worst pain unpleasantness, average pain, and average pain unpleaseantness.
Preoperatively subjects complete a psycho-social/depressive screening questionnaire.
Pain treatments/satisfaction assessments are captured for the first 24 hours.
Mother/baby outcomes are also captured.
Physical activity and pain scores are also correlated with the subject's wearing of a Fitbit physical activity bracelet with eligible subjects for 60 days post-delivery.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
575
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
those subjects who are scheduled to have an elective cesarean section (CS) and able to complete a preoperative psychosocial/depressive questionnaire and who agree to be contacted on a daily basis for 60 days postoperatively
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- >/= 18 years of age English speaking
Exclusion Criteria:
non-English speaking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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cesarean section deliveries
those subjects having an elective cesarean section will complete an informed consent form, complete the preoperative questionnaire, and then be contacted for 60 days postoperatively
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Persistent Pain-PERCEIVED STRESS Scores Stratified by the Rate of Recovery
Zeitfenster: 60 days
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By identifying preoperative risk factors for chronic pain and mapping out the trajectory of pain after cesarean delivery, we may be able to use novel pharmacologic or psychological interventions to alter postoperative pain trajectories.
Two predominant risk factors have been determined thus far to put those at risk.
They are emotional distress/depression and perceived stress.
The 530 participants recovery pain scores were broken down into 3 subgroups--group 1 is those who had the fastest recovery, group 2 which is the "average" recovery, and group 3 which is the group with the slowest recovery.
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60 days
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Persistent Pain-EMOTIONAL DISTRESS
Zeitfenster: 60 days
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By identifying preoperative risk factors for chronic pain and mapping out the trajectory of pain after cesarean delivery, we may be able to use novel pharmacologic or psychological interventions to alter postoperative pain trajectories. Two predominant risk factors have been determined thus far to put those at risk. They are emotional distress/depression and perceived stress. The 530 participants recovery pain scores were broken down into 3 subgroups--group 1 is those who had the fastest recovery, group 2 which is the "average" recovery, and group 3 which is the group with the slowest recovery. PROMIS Emotional Distress-Depression Short form utilized for this outcome. scoring for this ranges from 8-40, with the higher the score the worse the distress |
60 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Booth, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00022468
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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