Persistent Pain After CS Delivery
2018. augusztus 10. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Novel Approach Using Pre-surgery Psychosocial State and Pain Trajectory Methods to Identify Patient Characteristics and Predict Patients at Risk for Persistent Pain After Cesarean Delivery
Many factors influence the development of persistent pain after CS (chronic pain) as well as post-partum depression.
We are attempting to use trajectory pain methods in an attempt to identify those at risk for the development of persistent pain post delivery using a daily method of contact for the determination of pain scores.
Assessments are also done evaluating satisfaction of pain management and maternal/infant bonding opportunities.
Physical activity is monitored by subject's wearing a Fitbit with correlation being done with pain scores obtained over 60 days postop with eligible subjects..
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Subjects are contacted on a daily basis after having a cesarean delivery to determine current pain, current pain unpleasantness, worst pain, worst pain unpleasantness, average pain, and average pain unpleaseantness.
Preoperatively subjects complete a psycho-social/depressive screening questionnaire.
Pain treatments/satisfaction assessments are captured for the first 24 hours.
Mother/baby outcomes are also captured.
Physical activity and pain scores are also correlated with the subject's wearing of a Fitbit physical activity bracelet with eligible subjects for 60 days post-delivery.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
575
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
those subjects who are scheduled to have an elective cesarean section (CS) and able to complete a preoperative psychosocial/depressive questionnaire and who agree to be contacted on a daily basis for 60 days postoperatively
Leírás
Inclusion Criteria:
- >/= 18 years of age English speaking
Exclusion Criteria:
non-English speaking
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
cesarean section deliveries
those subjects having an elective cesarean section will complete an informed consent form, complete the preoperative questionnaire, and then be contacted for 60 days postoperatively
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Persistent Pain-PERCEIVED STRESS Scores Stratified by the Rate of Recovery
Időkeret: 60 days
|
By identifying preoperative risk factors for chronic pain and mapping out the trajectory of pain after cesarean delivery, we may be able to use novel pharmacologic or psychological interventions to alter postoperative pain trajectories.
Two predominant risk factors have been determined thus far to put those at risk.
They are emotional distress/depression and perceived stress.
The 530 participants recovery pain scores were broken down into 3 subgroups--group 1 is those who had the fastest recovery, group 2 which is the "average" recovery, and group 3 which is the group with the slowest recovery.
|
60 days
|
|
Persistent Pain-EMOTIONAL DISTRESS
Időkeret: 60 days
|
By identifying preoperative risk factors for chronic pain and mapping out the trajectory of pain after cesarean delivery, we may be able to use novel pharmacologic or psychological interventions to alter postoperative pain trajectories. Two predominant risk factors have been determined thus far to put those at risk. They are emotional distress/depression and perceived stress. The 530 participants recovery pain scores were broken down into 3 subgroups--group 1 is those who had the fastest recovery, group 2 which is the "average" recovery, and group 3 which is the group with the slowest recovery. PROMIS Emotional Distress-Depression Short form utilized for this outcome. scoring for this ranges from 8-40, with the higher the score the worse the distress |
60 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Booth, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00022468
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .