Persistent Pain After CS Delivery
10 augusti 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Novel Approach Using Pre-surgery Psychosocial State and Pain Trajectory Methods to Identify Patient Characteristics and Predict Patients at Risk for Persistent Pain After Cesarean Delivery
Many factors influence the development of persistent pain after CS (chronic pain) as well as post-partum depression.
We are attempting to use trajectory pain methods in an attempt to identify those at risk for the development of persistent pain post delivery using a daily method of contact for the determination of pain scores.
Assessments are also done evaluating satisfaction of pain management and maternal/infant bonding opportunities.
Physical activity is monitored by subject's wearing a Fitbit with correlation being done with pain scores obtained over 60 days postop with eligible subjects..
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Subjects are contacted on a daily basis after having a cesarean delivery to determine current pain, current pain unpleasantness, worst pain, worst pain unpleasantness, average pain, and average pain unpleaseantness.
Preoperatively subjects complete a psycho-social/depressive screening questionnaire.
Pain treatments/satisfaction assessments are captured for the first 24 hours.
Mother/baby outcomes are also captured.
Physical activity and pain scores are also correlated with the subject's wearing of a Fitbit physical activity bracelet with eligible subjects for 60 days post-delivery.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
575
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
those subjects who are scheduled to have an elective cesarean section (CS) and able to complete a preoperative psychosocial/depressive questionnaire and who agree to be contacted on a daily basis for 60 days postoperatively
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- >/= 18 years of age English speaking
Exclusion Criteria:
non-English speaking
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
cesarean section deliveries
those subjects having an elective cesarean section will complete an informed consent form, complete the preoperative questionnaire, and then be contacted for 60 days postoperatively
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Persistent Pain-PERCEIVED STRESS Scores Stratified by the Rate of Recovery
Tidsram: 60 days
|
By identifying preoperative risk factors for chronic pain and mapping out the trajectory of pain after cesarean delivery, we may be able to use novel pharmacologic or psychological interventions to alter postoperative pain trajectories.
Two predominant risk factors have been determined thus far to put those at risk.
They are emotional distress/depression and perceived stress.
The 530 participants recovery pain scores were broken down into 3 subgroups--group 1 is those who had the fastest recovery, group 2 which is the "average" recovery, and group 3 which is the group with the slowest recovery.
|
60 days
|
|
Persistent Pain-EMOTIONAL DISTRESS
Tidsram: 60 days
|
By identifying preoperative risk factors for chronic pain and mapping out the trajectory of pain after cesarean delivery, we may be able to use novel pharmacologic or psychological interventions to alter postoperative pain trajectories. Two predominant risk factors have been determined thus far to put those at risk. They are emotional distress/depression and perceived stress. The 530 participants recovery pain scores were broken down into 3 subgroups--group 1 is those who had the fastest recovery, group 2 which is the "average" recovery, and group 3 which is the group with the slowest recovery. PROMIS Emotional Distress-Depression Short form utilized for this outcome. scoring for this ranges from 8-40, with the higher the score the worse the distress |
60 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Booth, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Första postat (Uppskatta)
27 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00022468
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Persistent Pain After Delivery
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Rijnstate HospitalMedtronic; AbbottRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Nederländerna