Peritoneal Ropivacaine Infiltration on Postoperative Pain in Children Affected
25. března 2015 aktualizováno: Ping Yang
Evaluate the Analgesic Effect of Intraperitoneal Infiltration of Ropivacaine in Children Undergoing Laparoscopic Surgery
The aim of this study was to evaluate the analgesic effect of intraperitoneal infiltration of ropivacaine in children undergoing laparoscopic surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Quality assurance plan that addresses data validation and registry procedures, including any plans for site monitoring and auditing.
- Data checks to compare data entered into the registry against predefined rules for range or consistency with other data fields in the registry.
- Source data verification to assess the accuracy, completeness, or representativeness of registry data by comparing the data to external data sources .
- Data dictionary that contains detailed descriptions of each variable used by the registry, including the source of the variable, coding information .
- Standard Operating Procedures to address registry operations and analysis activities, such as patient recruitment, data collection, data management, data analysis, reporting for adverse events, and change management.
- Sample size assessment to specify the number of participants or participant years necessary to demonstrate an effect.
- Plan for missing data to address situations where variables are reported as missing, unavailable, "non-reported," uninterpretable, or considered missing because of data inconsistency or out-of-range results
- Statistical analysis plan describing the analytical principles and statistical techniques to be employed in order to address the primary and secondary objectives, as specified in the study protocol or plan
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Between 6 months and 5years.
- Laparoscopic inguinal hernia repair
- Laparoscopic testicular descent fixation
Exclusion Criteria:
- Patient who are suffering from mental disease
- Patient who suffering from neuromuscular disease
- Local anesthetic allergy
- Patient who needs directly into ICU after the operation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ropivacaine
Preincisional wound intraperitoneal infiltration of 1% ropivacaine 0.3ml/kg was performed in group I patients before surgery.
|
intraperitoneal infiltration of ropivacaine by a special equipment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pain score
Časové okno: within the first 2days after the surgery
|
within the first 2days after the surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analgesic dose
Časové okno: Within the first 2days after the surgery
|
Within the first 2days after the surgery
|
|
Gastrointestinal function recovery score
Časové okno: Within the first 2days after the surgery
|
Within the first 2days after the surgery
|
|
Wound score
Časové okno: Within the first 2days after the surgery
|
Within the first 2days after the surgery
|
|
Time to discharge
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2weeks
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yang Hui, Professor, China Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20130801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .