Peritoneal Ropivacaine Infiltration on Postoperative Pain in Children Affected
25 mars 2015 mis à jour par: Ping Yang
Evaluate the Analgesic Effect of Intraperitoneal Infiltration of Ropivacaine in Children Undergoing Laparoscopic Surgery
The aim of this study was to evaluate the analgesic effect of intraperitoneal infiltration of ropivacaine in children undergoing laparoscopic surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Quality assurance plan that addresses data validation and registry procedures, including any plans for site monitoring and auditing.
- Data checks to compare data entered into the registry against predefined rules for range or consistency with other data fields in the registry.
- Source data verification to assess the accuracy, completeness, or representativeness of registry data by comparing the data to external data sources .
- Data dictionary that contains detailed descriptions of each variable used by the registry, including the source of the variable, coding information .
- Standard Operating Procedures to address registry operations and analysis activities, such as patient recruitment, data collection, data management, data analysis, reporting for adverse events, and change management.
- Sample size assessment to specify the number of participants or participant years necessary to demonstrate an effect.
- Plan for missing data to address situations where variables are reported as missing, unavailable, "non-reported," uninterpretable, or considered missing because of data inconsistency or out-of-range results
- Statistical analysis plan describing the analytical principles and statistical techniques to be employed in order to address the primary and secondary objectives, as specified in the study protocol or plan
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Between 6 months and 5years.
- Laparoscopic inguinal hernia repair
- Laparoscopic testicular descent fixation
Exclusion Criteria:
- Patient who are suffering from mental disease
- Patient who suffering from neuromuscular disease
- Local anesthetic allergy
- Patient who needs directly into ICU after the operation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ropivacaine
Preincisional wound intraperitoneal infiltration of 1% ropivacaine 0.3ml/kg was performed in group I patients before surgery.
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intraperitoneal infiltration of ropivacaine by a special equipment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pain score
Délai: within the first 2days after the surgery
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within the first 2days after the surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analgesic dose
Délai: Within the first 2days after the surgery
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Within the first 2days after the surgery
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Gastrointestinal function recovery score
Délai: Within the first 2days after the surgery
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Within the first 2days after the surgery
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Wound score
Délai: Within the first 2days after the surgery
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Within the first 2days after the surgery
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Time to discharge
Délai: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2weeks
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yang Hui, Professor, China Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2013
Première publication (Estimation)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130801
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