Peritoneal Ropivacaine Infiltration on Postoperative Pain in Children Affected
25 mars 2015 uppdaterad av: Ping Yang
Evaluate the Analgesic Effect of Intraperitoneal Infiltration of Ropivacaine in Children Undergoing Laparoscopic Surgery
The aim of this study was to evaluate the analgesic effect of intraperitoneal infiltration of ropivacaine in children undergoing laparoscopic surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Quality assurance plan that addresses data validation and registry procedures, including any plans for site monitoring and auditing.
- Data checks to compare data entered into the registry against predefined rules for range or consistency with other data fields in the registry.
- Source data verification to assess the accuracy, completeness, or representativeness of registry data by comparing the data to external data sources .
- Data dictionary that contains detailed descriptions of each variable used by the registry, including the source of the variable, coding information .
- Standard Operating Procedures to address registry operations and analysis activities, such as patient recruitment, data collection, data management, data analysis, reporting for adverse events, and change management.
- Sample size assessment to specify the number of participants or participant years necessary to demonstrate an effect.
- Plan for missing data to address situations where variables are reported as missing, unavailable, "non-reported," uninterpretable, or considered missing because of data inconsistency or out-of-range results
- Statistical analysis plan describing the analytical principles and statistical techniques to be employed in order to address the primary and secondary objectives, as specified in the study protocol or plan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Between 6 months and 5years.
- Laparoscopic inguinal hernia repair
- Laparoscopic testicular descent fixation
Exclusion Criteria:
- Patient who are suffering from mental disease
- Patient who suffering from neuromuscular disease
- Local anesthetic allergy
- Patient who needs directly into ICU after the operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ropivacaine
Preincisional wound intraperitoneal infiltration of 1% ropivacaine 0.3ml/kg was performed in group I patients before surgery.
|
intraperitoneal infiltration of ropivacaine by a special equipment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pain score
Tidsram: within the first 2days after the surgery
|
within the first 2days after the surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analgesic dose
Tidsram: Within the first 2days after the surgery
|
Within the first 2days after the surgery
|
|
Gastrointestinal function recovery score
Tidsram: Within the first 2days after the surgery
|
Within the first 2days after the surgery
|
|
Wound score
Tidsram: Within the first 2days after the surgery
|
Within the first 2days after the surgery
|
|
Time to discharge
Tidsram: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2weeks
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yang Hui, Professor, China Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2013
Första postat (Uppskatta)
28 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20130801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på intraperitoneal infiltration of ropivacaine
-
Balgrist University HospitalAvslutad
-
Aga Khan UniversityAvslutad
-
University Health Network, TorontoAvslutad