Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peritoneal Ropivacaine Infiltration on Postoperative Pain in Children Affected

25. marts 2015 opdateret af: Ping Yang

Evaluate the Analgesic Effect of Intraperitoneal Infiltration of Ropivacaine in Children Undergoing Laparoscopic Surgery

The aim of this study was to evaluate the analgesic effect of intraperitoneal infiltration of ropivacaine in children undergoing laparoscopic surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Quality assurance plan that addresses data validation and registry procedures, including any plans for site monitoring and auditing.
  2. Data checks to compare data entered into the registry against predefined rules for range or consistency with other data fields in the registry.
  3. Source data verification to assess the accuracy, completeness, or representativeness of registry data by comparing the data to external data sources .
  4. Data dictionary that contains detailed descriptions of each variable used by the registry, including the source of the variable, coding information .
  5. Standard Operating Procedures to address registry operations and analysis activities, such as patient recruitment, data collection, data management, data analysis, reporting for adverse events, and change management.
  6. Sample size assessment to specify the number of participants or participant years necessary to demonstrate an effect.
  7. Plan for missing data to address situations where variables are reported as missing, unavailable, "non-reported," uninterpretable, or considered missing because of data inconsistency or out-of-range results
  8. Statistical analysis plan describing the analytical principles and statistical techniques to be employed in order to address the primary and secondary objectives, as specified in the study protocol or plan

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Between 6 months and 5years.
  2. Laparoscopic inguinal hernia repair
  3. Laparoscopic testicular descent fixation

Exclusion Criteria:

  1. Patient who are suffering from mental disease
  2. Patient who suffering from neuromuscular disease
  3. Local anesthetic allergy
  4. Patient who needs directly into ICU after the operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ropivacaine
Preincisional wound intraperitoneal infiltration of 1% ropivacaine 0.3ml/kg was performed in group I patients before surgery.
Medicin: intraperitoneal infiltration of ropivacaine
intraperitoneal infiltration of ropivacaine by a special equipment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pain score
Tidsramme: within the first 2days after the surgery
within the first 2days after the surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analgesic dose
Tidsramme: Within the first 2days after the surgery
Within the first 2days after the surgery
Gastrointestinal function recovery score
Tidsramme: Within the first 2days after the surgery
Within the first 2days after the surgery
Wound score
Tidsramme: Within the first 2days after the surgery
Within the first 2days after the surgery
Time to discharge
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2weeks
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ping Yang

Efterforskere

  • Studieleder: Yang Hui, Professor, China Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intraperitoneal infiltration of ropivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner