Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role and Mechanisms of Obesity Surgery (RAMOSPHYSSURG)

29. listopadu 2021 aktualizováno: Göteborg University

Role and Mechanisms of Obesity Surgery - Physical Activity and Other Predictors of Hospital Stay, Recovery and Complications After Obesity Surgery

The purpose of this study is to examine how physical activity and lifestyle factors influence postoperative recovery and postoperative complications after bariatric surgery.

The hypothesis is that physically active people, with a healthy alcohol consumption and non smokers have shorter lengths of hospital stay, shorter sick-leave, fewer re-hospitalizations and fewer re-operations, fewer complications as well as a faster recovery after a surgical procedure.

The investigators also hypothesize that possible risk factors for non-surgical postoperative complications e g abdominal discomfort are also life-style related factors such as smoking, high alcohol consumption, low level of physical activity, as well as other risk factors such as prior frequent abdominal pains (e g irritable bowel syndrome symptoms), high levels of anxiety and/or depression, difficulties with coping with the changed food intake regimen after obesity surgery, and generally high sensitivity for painful-sensations and nausea.

First aim of this study is to investigate how life style factors prior to obesity surgery are related to hospital stay, sick-leave, immediate postoperative complication rates and the rate of resumption of QoL and normal physical function.

The second aim of the study is to identify risk factors for the development of chronic abdominal discomfort and dumping symptoms after obesity surgery.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, S41345
        • Sahglrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All obese patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass surgery at Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg and Kärnssjukhuset in Skövde, Sweden.

Popis

Inclusion Criteria:

  • >18 y of age
  • BMI >35

Exclusion Criteria:

  • non-knowledgeable in Swedish language

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obese patients
Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass
Postup: Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-operative recovery and complications
Časové okno: 30 days
Length of hospital stay, post-operative sick-leave, rate of post-operative complications; bleeding, anastomotic leakage, re-admission, re-operation, thromboembolic complications (deep-venous thrombosis, pulmonary embolism).
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-operative well-being and late complications
Časové okno: 24 months
Post-operative well-being and late complications such as persistent gastrointestinal adverse symptoms abdominal discomfort, pain (measured using gastrointestinal symptom rating scale ;GSRS), dumping syndrome (measured by dumping syndrome rating scale), quality of life (SF-36 and EQ5d), physical activity level (Saltin Grimby), depression and anxiety rating (Hospital Depression and Anxiety rating scale), pain anxiety (Pain Catastrophizing scale).
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 310-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit