Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Role and Mechanisms of Obesity Surgery (RAMOSPHYSSURG)

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Göteborg University

Role and Mechanisms of Obesity Surgery - Physical Activity and Other Predictors of Hospital Stay, Recovery and Complications After Obesity Surgery

The purpose of this study is to examine how physical activity and lifestyle factors influence postoperative recovery and postoperative complications after bariatric surgery.

The hypothesis is that physically active people, with a healthy alcohol consumption and non smokers have shorter lengths of hospital stay, shorter sick-leave, fewer re-hospitalizations and fewer re-operations, fewer complications as well as a faster recovery after a surgical procedure.

The investigators also hypothesize that possible risk factors for non-surgical postoperative complications e g abdominal discomfort are also life-style related factors such as smoking, high alcohol consumption, low level of physical activity, as well as other risk factors such as prior frequent abdominal pains (e g irritable bowel syndrome symptoms), high levels of anxiety and/or depression, difficulties with coping with the changed food intake regimen after obesity surgery, and generally high sensitivity for painful-sensations and nausea.

First aim of this study is to investigate how life style factors prior to obesity surgery are related to hospital stay, sick-leave, immediate postoperative complication rates and the rate of resumption of QoL and normal physical function.

The second aim of the study is to identify risk factors for the development of chronic abdominal discomfort and dumping symptoms after obesity surgery.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, S41345
        • Sahglrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All obese patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass surgery at Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg and Kärnssjukhuset in Skövde, Sweden.

Opis

Inclusion Criteria:

  • >18 y of age
  • BMI >35

Exclusion Criteria:

  • non-knowledgeable in Swedish language

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obese patients
Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass
Procedura: Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-operative recovery and complications
Ramy czasowe: 30 days
Length of hospital stay, post-operative sick-leave, rate of post-operative complications; bleeding, anastomotic leakage, re-admission, re-operation, thromboembolic complications (deep-venous thrombosis, pulmonary embolism).
30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-operative well-being and late complications
Ramy czasowe: 24 months
Post-operative well-being and late complications such as persistent gastrointestinal adverse symptoms abdominal discomfort, pain (measured using gastrointestinal symptom rating scale ;GSRS), dumping syndrome (measured by dumping syndrome rating scale), quality of life (SF-36 and EQ5d), physical activity level (Saltin Grimby), depression and anxiety rating (Hospital Depression and Anxiety rating scale), pain anxiety (Pain Catastrophizing scale).
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 310-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj