Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Role and Mechanisms of Obesity Surgery (RAMOSPHYSSURG)

29 november 2021 bijgewerkt door: Göteborg University

Role and Mechanisms of Obesity Surgery - Physical Activity and Other Predictors of Hospital Stay, Recovery and Complications After Obesity Surgery

The purpose of this study is to examine how physical activity and lifestyle factors influence postoperative recovery and postoperative complications after bariatric surgery.

The hypothesis is that physically active people, with a healthy alcohol consumption and non smokers have shorter lengths of hospital stay, shorter sick-leave, fewer re-hospitalizations and fewer re-operations, fewer complications as well as a faster recovery after a surgical procedure.

The investigators also hypothesize that possible risk factors for non-surgical postoperative complications e g abdominal discomfort are also life-style related factors such as smoking, high alcohol consumption, low level of physical activity, as well as other risk factors such as prior frequent abdominal pains (e g irritable bowel syndrome symptoms), high levels of anxiety and/or depression, difficulties with coping with the changed food intake regimen after obesity surgery, and generally high sensitivity for painful-sensations and nausea.

First aim of this study is to investigate how life style factors prior to obesity surgery are related to hospital stay, sick-leave, immediate postoperative complication rates and the rate of resumption of QoL and normal physical function.

The second aim of the study is to identify risk factors for the development of chronic abdominal discomfort and dumping symptoms after obesity surgery.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden, S41345
        • Sahglrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All obese patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass surgery at Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg and Kärnssjukhuset in Skövde, Sweden.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • >18 y of age
  • BMI >35

Exclusion Criteria:

  • non-knowledgeable in Swedish language

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Obese patients
Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-operative recovery and complications
Tijdsspanne: 30 days
Length of hospital stay, post-operative sick-leave, rate of post-operative complications; bleeding, anastomotic leakage, re-admission, re-operation, thromboembolic complications (deep-venous thrombosis, pulmonary embolism).
30 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-operative well-being and late complications
Tijdsspanne: 24 months
Post-operative well-being and late complications such as persistent gastrointestinal adverse symptoms abdominal discomfort, pain (measured using gastrointestinal symptom rating scale ;GSRS), dumping syndrome (measured by dumping syndrome rating scale), quality of life (SF-36 and EQ5d), physical activity level (Saltin Grimby), depression and anxiety rating (Hospital Depression and Anxiety rating scale), pain anxiety (Pain Catastrophizing scale).
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 310-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren