- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01998815
Role and Mechanisms of Obesity Surgery (RAMOSPHYSSURG)
Role and Mechanisms of Obesity Surgery - Physical Activity and Other Predictors of Hospital Stay, Recovery and Complications After Obesity Surgery
The purpose of this study is to examine how physical activity and lifestyle factors influence postoperative recovery and postoperative complications after bariatric surgery.
The hypothesis is that physically active people, with a healthy alcohol consumption and non smokers have shorter lengths of hospital stay, shorter sick-leave, fewer re-hospitalizations and fewer re-operations, fewer complications as well as a faster recovery after a surgical procedure.
The investigators also hypothesize that possible risk factors for non-surgical postoperative complications e g abdominal discomfort are also life-style related factors such as smoking, high alcohol consumption, low level of physical activity, as well as other risk factors such as prior frequent abdominal pains (e g irritable bowel syndrome symptoms), high levels of anxiety and/or depression, difficulties with coping with the changed food intake regimen after obesity surgery, and generally high sensitivity for painful-sensations and nausea.
First aim of this study is to investigate how life style factors prior to obesity surgery are related to hospital stay, sick-leave, immediate postoperative complication rates and the rate of resumption of QoL and normal physical function.
The second aim of the study is to identify risk factors for the development of chronic abdominal discomfort and dumping symptoms after obesity surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, S41345
- Sahglrenska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- >18 y of age
- BMI >35
Exclusion Criteria:
- non-knowledgeable in Swedish language
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Obese patients
Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Post-operative recovery and complications
Periodo de tiempo: 30 days
|
Length of hospital stay, post-operative sick-leave, rate of post-operative complications; bleeding, anastomotic leakage, re-admission, re-operation, thromboembolic complications (deep-venous thrombosis, pulmonary embolism).
|
30 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Post-operative well-being and late complications
Periodo de tiempo: 24 months
|
Post-operative well-being and late complications such as persistent gastrointestinal adverse symptoms abdominal discomfort, pain (measured using gastrointestinal symptom rating scale ;GSRS), dumping syndrome (measured by dumping syndrome rating scale), quality of life (SF-36 and EQ5d), physical activity level (Saltin Grimby), depression and anxiety rating (Hospital Depression and Anxiety rating scale), pain anxiety (Pain Catastrophizing scale).
|
24 months
|
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 310-13
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