Bone Structure and Strength Evaluated by Extreme-CT Scan Before and After Treatment of Hyper- and Hypothyroidism
9. dubna 2020 aktualizováno: Steen Bonnema
The aim to evaluate the bone structure by Dexa-scan, extreme CT and bone markers before and one year after treatment for a thyroid functional disorder
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The aim to evaluate the bone structure by Dexa-scan, extreme CT and bone markers before and one year after treatment for a thyroid functional disorder.
Women with hyper- og hypothyroidism are included and undergo usual treatment.
Patients are stratified into 10 different groups.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Women with untreated hyper- or hypothyroidism
Popis
Inclusion Criteria:
informed consent, female sex, age 20-85 years, indication for treatment of the thyroid disorder,
Exclusion Criteria:
pregnancy, renal insufficiency, known osteoporosis, other disease that may affect bone metabolism, medication which affects bone metabolism, T-score below -3.5, thyroidea ophthalmopathy with indication for steroids,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
hyperthyroidism
61 pre- and postmenopausal women with hyperthyroidism
|
|
hypothyroidism
32 pre- and postmenopausal women with hypothyroidism
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thyroid Extreme CT
Časové okno: one year
|
Bone cortical thickness in the radius measured by high-resolution peripheral quantitative CT, in newly diagnosed thyroid disorder, before and after treatment aimed to obtain euthyroidism
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steen Bonnema, phd, DMsci, Odense University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vinther CJ, Poulsen LH, Nicolaisen P, Obling ML, Brix TH, Hermann AP, Hegedus L, Jorgensen NR, Hansen S, Bonnema SJ. Do bone turnover markers reflect changes in bone microarchitecture during treatment of patients with thyroid dysfunction? J Endocrinol Invest. 2023 Feb;46(2):345-358. doi: 10.1007/s40618-022-01907-2. Epub 2022 Sep 5.
- Larsen CB, Riis KR, Winther KH, Larsen EL, Ellervik C, Hegedus L, Brix TH, Poulsen HE, Bonnema SJ. Treatment of Hyperthyroidism Reduces Systemic Oxidative Stress, as Measured by Markers of RNA and DNA Damage. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jun 16;106(7):e2512-e2520. doi: 10.1210/clinem/dgab273. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 03;:
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thyroid Xtreme
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .