Bone Structure and Strength Evaluated by Extreme-CT Scan Before and After Treatment of Hyper- and Hypothyroidism
9. april 2020 opdateret af: Steen Bonnema
The aim to evaluate the bone structure by Dexa-scan, extreme CT and bone markers before and one year after treatment for a thyroid functional disorder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The aim to evaluate the bone structure by Dexa-scan, extreme CT and bone markers before and one year after treatment for a thyroid functional disorder.
Women with hyper- og hypothyroidism are included and undergo usual treatment.
Patients are stratified into 10 different groups.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
93
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Women with untreated hyper- or hypothyroidism
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
informed consent, female sex, age 20-85 years, indication for treatment of the thyroid disorder,
Exclusion Criteria:
pregnancy, renal insufficiency, known osteoporosis, other disease that may affect bone metabolism, medication which affects bone metabolism, T-score below -3.5, thyroidea ophthalmopathy with indication for steroids,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hyperthyroidism
61 pre- and postmenopausal women with hyperthyroidism
|
|
hypothyroidism
32 pre- and postmenopausal women with hypothyroidism
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thyroid Extreme CT
Tidsramme: one year
|
Bone cortical thickness in the radius measured by high-resolution peripheral quantitative CT, in newly diagnosed thyroid disorder, before and after treatment aimed to obtain euthyroidism
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steen Bonnema, phd, DMsci, Odense University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vinther CJ, Poulsen LH, Nicolaisen P, Obling ML, Brix TH, Hermann AP, Hegedus L, Jorgensen NR, Hansen S, Bonnema SJ. Do bone turnover markers reflect changes in bone microarchitecture during treatment of patients with thyroid dysfunction? J Endocrinol Invest. 2023 Feb;46(2):345-358. doi: 10.1007/s40618-022-01907-2. Epub 2022 Sep 5.
- Larsen CB, Riis KR, Winther KH, Larsen EL, Ellervik C, Hegedus L, Brix TH, Poulsen HE, Bonnema SJ. Treatment of Hyperthyroidism Reduces Systemic Oxidative Stress, as Measured by Markers of RNA and DNA Damage. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jun 16;106(7):e2512-e2520. doi: 10.1210/clinem/dgab273. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 03;:
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2013
Først opslået (Skøn)
9. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thyroid Xtreme
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .