- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02005250
Bone Structure and Strength Evaluated by Extreme-CT Scan Before and After Treatment of Hyper- and Hypothyroidism
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Steen Bonnema
The aim to evaluate the bone structure by Dexa-scan, extreme CT and bone markers before and one year after treatment for a thyroid functional disorder
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim to evaluate the bone structure by Dexa-scan, extreme CT and bone markers before and one year after treatment for a thyroid functional disorder.
Women with hyper- og hypothyroidism are included and undergo usual treatment.
Patients are stratified into 10 different groups.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Women with untreated hyper- or hypothyroidism
Kuvaus
Inclusion Criteria:
informed consent, female sex, age 20-85 years, indication for treatment of the thyroid disorder,
Exclusion Criteria:
pregnancy, renal insufficiency, known osteoporosis, other disease that may affect bone metabolism, medication which affects bone metabolism, T-score below -3.5, thyroidea ophthalmopathy with indication for steroids,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hyperthyroidism
61 pre- and postmenopausal women with hyperthyroidism
|
|
hypothyroidism
32 pre- and postmenopausal women with hypothyroidism
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thyroid Extreme CT
Aikaikkuna: one year
|
Bone cortical thickness in the radius measured by high-resolution peripheral quantitative CT, in newly diagnosed thyroid disorder, before and after treatment aimed to obtain euthyroidism
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steen Bonnema, phd, DMsci, Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vinther CJ, Poulsen LH, Nicolaisen P, Obling ML, Brix TH, Hermann AP, Hegedus L, Jorgensen NR, Hansen S, Bonnema SJ. Do bone turnover markers reflect changes in bone microarchitecture during treatment of patients with thyroid dysfunction? J Endocrinol Invest. 2023 Feb;46(2):345-358. doi: 10.1007/s40618-022-01907-2. Epub 2022 Sep 5.
- Larsen CB, Riis KR, Winther KH, Larsen EL, Ellervik C, Hegedus L, Brix TH, Poulsen HE, Bonnema SJ. Treatment of Hyperthyroidism Reduces Systemic Oxidative Stress, as Measured by Markers of RNA and DNA Damage. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jun 16;106(7):e2512-e2520. doi: 10.1210/clinem/dgab273. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 03;:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thyroid Xtreme
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .