Bone Structure and Strength Evaluated by Extreme-CT Scan Before and After Treatment of Hyper- and Hypothyroidism
9. april 2020 oppdatert av: Steen Bonnema
The aim to evaluate the bone structure by Dexa-scan, extreme CT and bone markers before and one year after treatment for a thyroid functional disorder
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The aim to evaluate the bone structure by Dexa-scan, extreme CT and bone markers before and one year after treatment for a thyroid functional disorder.
Women with hyper- og hypothyroidism are included and undergo usual treatment.
Patients are stratified into 10 different groups.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women with untreated hyper- or hypothyroidism
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
informed consent, female sex, age 20-85 years, indication for treatment of the thyroid disorder,
Exclusion Criteria:
pregnancy, renal insufficiency, known osteoporosis, other disease that may affect bone metabolism, medication which affects bone metabolism, T-score below -3.5, thyroidea ophthalmopathy with indication for steroids,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hyperthyroidism
61 pre- and postmenopausal women with hyperthyroidism
|
|
hypothyroidism
32 pre- and postmenopausal women with hypothyroidism
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thyroid Extreme CT
Tidsramme: one year
|
Bone cortical thickness in the radius measured by high-resolution peripheral quantitative CT, in newly diagnosed thyroid disorder, before and after treatment aimed to obtain euthyroidism
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steen Bonnema, phd, DMsci, Odense University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vinther CJ, Poulsen LH, Nicolaisen P, Obling ML, Brix TH, Hermann AP, Hegedus L, Jorgensen NR, Hansen S, Bonnema SJ. Do bone turnover markers reflect changes in bone microarchitecture during treatment of patients with thyroid dysfunction? J Endocrinol Invest. 2023 Feb;46(2):345-358. doi: 10.1007/s40618-022-01907-2. Epub 2022 Sep 5.
- Larsen CB, Riis KR, Winther KH, Larsen EL, Ellervik C, Hegedus L, Brix TH, Poulsen HE, Bonnema SJ. Treatment of Hyperthyroidism Reduces Systemic Oxidative Stress, as Measured by Markers of RNA and DNA Damage. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jun 16;106(7):e2512-e2520. doi: 10.1210/clinem/dgab273. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 03;:
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thyroid Xtreme
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .