- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02005250
Bone Structure and Strength Evaluated by Extreme-CT Scan Before and After Treatment of Hyper- and Hypothyroidism
2020. április 9. frissítette: Steen Bonnema
The aim to evaluate the bone structure by Dexa-scan, extreme CT and bone markers before and one year after treatment for a thyroid functional disorder
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The aim to evaluate the bone structure by Dexa-scan, extreme CT and bone markers before and one year after treatment for a thyroid functional disorder.
Women with hyper- og hypothyroidism are included and undergo usual treatment.
Patients are stratified into 10 different groups.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Women with untreated hyper- or hypothyroidism
Leírás
Inclusion Criteria:
informed consent, female sex, age 20-85 years, indication for treatment of the thyroid disorder,
Exclusion Criteria:
pregnancy, renal insufficiency, known osteoporosis, other disease that may affect bone metabolism, medication which affects bone metabolism, T-score below -3.5, thyroidea ophthalmopathy with indication for steroids,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
hyperthyroidism
61 pre- and postmenopausal women with hyperthyroidism
|
hypothyroidism
32 pre- and postmenopausal women with hypothyroidism
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Thyroid Extreme CT
Időkeret: one year
|
Bone cortical thickness in the radius measured by high-resolution peripheral quantitative CT, in newly diagnosed thyroid disorder, before and after treatment aimed to obtain euthyroidism
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steen Bonnema, phd, DMsci, Odense University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vinther CJ, Poulsen LH, Nicolaisen P, Obling ML, Brix TH, Hermann AP, Hegedus L, Jorgensen NR, Hansen S, Bonnema SJ. Do bone turnover markers reflect changes in bone microarchitecture during treatment of patients with thyroid dysfunction? J Endocrinol Invest. 2023 Feb;46(2):345-358. doi: 10.1007/s40618-022-01907-2. Epub 2022 Sep 5.
- Larsen CB, Riis KR, Winther KH, Larsen EL, Ellervik C, Hegedus L, Brix TH, Poulsen HE, Bonnema SJ. Treatment of Hyperthyroidism Reduces Systemic Oxidative Stress, as Measured by Markers of RNA and DNA Damage. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jun 16;106(7):e2512-e2520. doi: 10.1210/clinem/dgab273. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 03;:
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Thyroid Xtreme
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .