- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02009475
The Effect of Two Exercise Training Protocols on Physiological and Biochemical Parameters in Congestive Heart Failure
The aim of the present study is to evaluate differential lactate removal kinetics in heart failure patients that are trained according to 2 different exercise protocols:
(A) High intensity intervals training (HIT); (B) Continuous moderate aerobic training (MAT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Introduction: Congestive heart failure (CHF) patients suffer from early fatigue and functional aerobic impairment. Their reduced cardiac output and O2 delivery to the peripheral muscles shifts those patients consistent anaerobic metabolism, thus, CHF patients rely on anaerobic metabolism even in everyday life activity. This metabolism leads to a shift of muscles fiber types from mainly slow twitch, oxidative type I fibers to fast twitch, glycolytic type IIb fibers. Monocarboxylate proteins MCT1 and MCT4 transport lactate crosses the membrane. MCT1 is responsible for the lactate uptake and MCT4 is responsible for efflux of excess lactate. Exercise training is known to improve the quality of life in CHF. We hypothesized that exercise training might change MCT1 and 4 expression and distribution. Accordingly, these changes may also affect lactate clearance during recovery, which may contribute to the beneficial effect of exercise training in CHF patients. Methods: New-York Heart association (NYHA) class II-III CHF patients will be assigned to the experiment. At baseline and upon training conclusion they will undergo the same tests battery. The test battery includes heart rate, blood pressure measurements, echocardiographic evaluation. All participants will fill out "Minnesota living with heart failure" questionnaire. Subsequently, after their basal blood lactate will be assessed they will undergo measurement which will be followed by lactate clearance-rate evaluation.
Randomly each patient will then be assigned to one of two experimental training groups: (A) High intensity intervals training (HIT); (B) Continuous moderate aerobic training (MAT). Each volunteer will be trained twice a week for 12 weeks, according to his/hers assigned training protocol and in accordance to exercise training guidelines.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer , Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center, Cardiac Rehabilitation Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Stable heart failure patients referred to exercise training in a tertiary care cardiac rehabilitation institute
- Age > 21
Exclusion Criteria:
- Severe symptomatic heart failure
- Severe orthopedic limitations
- Unstable arrythmia
- Cognitive decline or substance abuse
- Unable to comply with exercise protocol
- Significant pulmonary disease
- NYHA 4 heart failure class
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Continues aerobic training
Treadmill or exercise bike training with target heart rate of 50-70% of the heart rate reserve (or 50-60% of the peak VO2 reserve).
Overall 45 minutes of exercise (including the 5-10 minute warm-up period).
|
|
|
Experimentální: Interval Exercse Training
Bouts of high intensity interval treadmill or exercise bike training, comprising of 85-95% of the heart rate reserve (or 80-90% of the peak VO2 reserve), for the duration of 4 minutes, separated by periods of low intensity activity until the heart rate reaches 50% of the peak heart rate.
This set will be repeated 3 times.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lactate clearance kinetics
Časové okno: Baseline and following 12 weeks of training
|
Change from baseline of lactate clearance kinetics followoing a 12 weeks exercise program based on two different training protocol (continues and interval training)
|
Baseline and following 12 weeks of training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peak VO2 change
Časové okno: Pre- and post 12 week exercise program
|
Change from baseline of the peak VO2 following the 12 weeks exercise program
|
Pre- and post 12 week exercise program
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quality of life questioner (MLWHF)
Časové okno: Pre training and 12 weeks later post exercise training period
|
Pre training and 12 weeks later post exercise training period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LACT_HF_KIN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Continues aerobic training
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno