- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02009475
The Effect of Two Exercise Training Protocols on Physiological and Biochemical Parameters in Congestive Heart Failure
The aim of the present study is to evaluate differential lactate removal kinetics in heart failure patients that are trained according to 2 different exercise protocols:
(A) High intensity intervals training (HIT); (B) Continuous moderate aerobic training (MAT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introduction: Congestive heart failure (CHF) patients suffer from early fatigue and functional aerobic impairment. Their reduced cardiac output and O2 delivery to the peripheral muscles shifts those patients consistent anaerobic metabolism, thus, CHF patients rely on anaerobic metabolism even in everyday life activity. This metabolism leads to a shift of muscles fiber types from mainly slow twitch, oxidative type I fibers to fast twitch, glycolytic type IIb fibers. Monocarboxylate proteins MCT1 and MCT4 transport lactate crosses the membrane. MCT1 is responsible for the lactate uptake and MCT4 is responsible for efflux of excess lactate. Exercise training is known to improve the quality of life in CHF. We hypothesized that exercise training might change MCT1 and 4 expression and distribution. Accordingly, these changes may also affect lactate clearance during recovery, which may contribute to the beneficial effect of exercise training in CHF patients. Methods: New-York Heart association (NYHA) class II-III CHF patients will be assigned to the experiment. At baseline and upon training conclusion they will undergo the same tests battery. The test battery includes heart rate, blood pressure measurements, echocardiographic evaluation. All participants will fill out "Minnesota living with heart failure" questionnaire. Subsequently, after their basal blood lactate will be assessed they will undergo measurement which will be followed by lactate clearance-rate evaluation.
Randomly each patient will then be assigned to one of two experimental training groups: (A) High intensity intervals training (HIT); (B) Continuous moderate aerobic training (MAT). Each volunteer will be trained twice a week for 12 weeks, according to his/hers assigned training protocol and in accordance to exercise training guidelines.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Hashomer , Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center, Cardiac Rehabilitation Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Stable heart failure patients referred to exercise training in a tertiary care cardiac rehabilitation institute
- Age > 21
Exclusion Criteria:
- Severe symptomatic heart failure
- Severe orthopedic limitations
- Unstable arrythmia
- Cognitive decline or substance abuse
- Unable to comply with exercise protocol
- Significant pulmonary disease
- NYHA 4 heart failure class
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Continues aerobic training
Treadmill or exercise bike training with target heart rate of 50-70% of the heart rate reserve (or 50-60% of the peak VO2 reserve).
Overall 45 minutes of exercise (including the 5-10 minute warm-up period).
|
|
|
Experimental: Interval Exercse Training
Bouts of high intensity interval treadmill or exercise bike training, comprising of 85-95% of the heart rate reserve (or 80-90% of the peak VO2 reserve), for the duration of 4 minutes, separated by periods of low intensity activity until the heart rate reaches 50% of the peak heart rate.
This set will be repeated 3 times.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lactate clearance kinetics
Prazo: Baseline and following 12 weeks of training
|
Change from baseline of lactate clearance kinetics followoing a 12 weeks exercise program based on two different training protocol (continues and interval training)
|
Baseline and following 12 weeks of training
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peak VO2 change
Prazo: Pre- and post 12 week exercise program
|
Change from baseline of the peak VO2 following the 12 weeks exercise program
|
Pre- and post 12 week exercise program
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quality of life questioner (MLWHF)
Prazo: Pre training and 12 weeks later post exercise training period
|
Pre training and 12 weeks later post exercise training period
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LACT_HF_KIN
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e outros colaboradoresRescindidoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRecrutamentoEstenose Aórtica Sintomática Grave (Definida como Classe ≥ II da New York Heart Association (NYHA))Portugal
Ensaios clínicos em Continues aerobic training
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Saúde mental | Adultos mais velhos | Solidão | Risco de suicídio | Isolação social | Comportamento de busca de ajuda | Funcionamento social | Pertencimento frustrado | Carga Percebida | Ideações suicidasEstados Unidos
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRescindidoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCConcluídoAprendizagem socioemocionalBrasil
-
WeiJin ZhangConcluído