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The Effect of Two Exercise Training Protocols on Physiological and Biochemical Parameters in Congestive Heart Failure

23. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr. Robert Klempfner Heart Rehabilitation Institute

The aim of the present study is to evaluate differential lactate removal kinetics in heart failure patients that are trained according to 2 different exercise protocols:

(A) High intensity intervals training (HIT); (B) Continuous moderate aerobic training (MAT)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Introduction: Congestive heart failure (CHF) patients suffer from early fatigue and functional aerobic impairment. Their reduced cardiac output and O2 delivery to the peripheral muscles shifts those patients consistent anaerobic metabolism, thus, CHF patients rely on anaerobic metabolism even in everyday life activity. This metabolism leads to a shift of muscles fiber types from mainly slow twitch, oxidative type I fibers to fast twitch, glycolytic type IIb fibers. Monocarboxylate proteins MCT1 and MCT4 transport lactate crosses the membrane. MCT1 is responsible for the lactate uptake and MCT4 is responsible for efflux of excess lactate. Exercise training is known to improve the quality of life in CHF. We hypothesized that exercise training might change MCT1 and 4 expression and distribution. Accordingly, these changes may also affect lactate clearance during recovery, which may contribute to the beneficial effect of exercise training in CHF patients. Methods: New-York Heart association (NYHA) class II-III CHF patients will be assigned to the experiment. At baseline and upon training conclusion they will undergo the same tests battery. The test battery includes heart rate, blood pressure measurements, echocardiographic evaluation. All participants will fill out "Minnesota living with heart failure" questionnaire. Subsequently, after their basal blood lactate will be assessed they will undergo measurement which will be followed by lactate clearance-rate evaluation.

Randomly each patient will then be assigned to one of two experimental training groups: (A) High intensity intervals training (HIT); (B) Continuous moderate aerobic training (MAT). Each volunteer will be trained twice a week for 12 weeks, according to his/hers assigned training protocol and in accordance to exercise training guidelines.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Hashomer , Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center, Cardiac Rehabilitation Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Stable heart failure patients referred to exercise training in a tertiary care cardiac rehabilitation institute
  • Age > 21

Exclusion Criteria:

  • Severe symptomatic heart failure
  • Severe orthopedic limitations
  • Unstable arrythmia
  • Cognitive decline or substance abuse
  • Unable to comply with exercise protocol
  • Significant pulmonary disease
  • NYHA 4 heart failure class

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Continues aerobic training
Treadmill or exercise bike training with target heart rate of 50-70% of the heart rate reserve (or 50-60% of the peak VO2 reserve). Overall 45 minutes of exercise (including the 5-10 minute warm-up period).
Sonstiges: Continues aerobic training
Experimental: Interval Exercse Training
Bouts of high intensity interval treadmill or exercise bike training, comprising of 85-95% of the heart rate reserve (or 80-90% of the peak VO2 reserve), for the duration of 4 minutes, separated by periods of low intensity activity until the heart rate reaches 50% of the peak heart rate. This set will be repeated 3 times.
Sonstiges: Interval exercise training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lactate clearance kinetics
Zeitfenster: Baseline and following 12 weeks of training
Change from baseline of lactate clearance kinetics followoing a 12 weeks exercise program based on two different training protocol (continues and interval training)
Baseline and following 12 weeks of training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak VO2 change
Zeitfenster: Pre- and post 12 week exercise program
Change from baseline of the peak VO2 following the 12 weeks exercise program
Pre- and post 12 week exercise program

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quality of life questioner (MLWHF)
Zeitfenster: Pre training and 12 weeks later post exercise training period
Pre training and 12 weeks later post exercise training period

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Robert Klempfner Heart Rehabilitation Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LACT_HF_KIN

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