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The Effect of Two Exercise Training Protocols on Physiological and Biochemical Parameters in Congestive Heart Failure

23 octobre 2016 mis à jour par: Dr. Robert Klempfner Heart Rehabilitation Institute

The aim of the present study is to evaluate differential lactate removal kinetics in heart failure patients that are trained according to 2 different exercise protocols:

(A) High intensity intervals training (HIT); (B) Continuous moderate aerobic training (MAT)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction: Congestive heart failure (CHF) patients suffer from early fatigue and functional aerobic impairment. Their reduced cardiac output and O2 delivery to the peripheral muscles shifts those patients consistent anaerobic metabolism, thus, CHF patients rely on anaerobic metabolism even in everyday life activity. This metabolism leads to a shift of muscles fiber types from mainly slow twitch, oxidative type I fibers to fast twitch, glycolytic type IIb fibers. Monocarboxylate proteins MCT1 and MCT4 transport lactate crosses the membrane. MCT1 is responsible for the lactate uptake and MCT4 is responsible for efflux of excess lactate. Exercise training is known to improve the quality of life in CHF. We hypothesized that exercise training might change MCT1 and 4 expression and distribution. Accordingly, these changes may also affect lactate clearance during recovery, which may contribute to the beneficial effect of exercise training in CHF patients. Methods: New-York Heart association (NYHA) class II-III CHF patients will be assigned to the experiment. At baseline and upon training conclusion they will undergo the same tests battery. The test battery includes heart rate, blood pressure measurements, echocardiographic evaluation. All participants will fill out "Minnesota living with heart failure" questionnaire. Subsequently, after their basal blood lactate will be assessed they will undergo measurement which will be followed by lactate clearance-rate evaluation.

Randomly each patient will then be assigned to one of two experimental training groups: (A) High intensity intervals training (HIT); (B) Continuous moderate aerobic training (MAT). Each volunteer will be trained twice a week for 12 weeks, according to his/hers assigned training protocol and in accordance to exercise training guidelines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Hashomer , Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center, Cardiac Rehabilitation Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Stable heart failure patients referred to exercise training in a tertiary care cardiac rehabilitation institute
  • Age > 21

Exclusion Criteria:

  • Severe symptomatic heart failure
  • Severe orthopedic limitations
  • Unstable arrythmia
  • Cognitive decline or substance abuse
  • Unable to comply with exercise protocol
  • Significant pulmonary disease
  • NYHA 4 heart failure class

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Continues aerobic training
Treadmill or exercise bike training with target heart rate of 50-70% of the heart rate reserve (or 50-60% of the peak VO2 reserve). Overall 45 minutes of exercise (including the 5-10 minute warm-up period).
Autre: Continues aerobic training
Expérimental: Interval Exercse Training
Bouts of high intensity interval treadmill or exercise bike training, comprising of 85-95% of the heart rate reserve (or 80-90% of the peak VO2 reserve), for the duration of 4 minutes, separated by periods of low intensity activity until the heart rate reaches 50% of the peak heart rate. This set will be repeated 3 times.
Autre: Interval exercise training

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lactate clearance kinetics
Délai: Baseline and following 12 weeks of training
Change from baseline of lactate clearance kinetics followoing a 12 weeks exercise program based on two different training protocol (continues and interval training)
Baseline and following 12 weeks of training

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peak VO2 change
Délai: Pre- and post 12 week exercise program
Change from baseline of the peak VO2 following the 12 weeks exercise program
Pre- and post 12 week exercise program

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Quality of life questioner (MLWHF)
Délai: Pre training and 12 weeks later post exercise training period
Pre training and 12 weeks later post exercise training period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Robert Klempfner Heart Rehabilitation Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2013

Première publication (Estimation)

12 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LACT_HF_KIN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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