Effect of Multi-Media Tool on Enrollment in Oncology Clinical Trials
8. března 2021 aktualizováno: University of Chicago
A Pilot Investigation to Examine the Effect of a Multi-Media, Computer Based Tool (Talking Touchscreen) on Enrollment in Adult Oncology-Specific Clinical Trials at an Academic Medical Center
The purpose of this research study is to test a touchscreen computer program, which allows patients to see information on a computer screen regarding cancer care, and specifically clinical trials.
The purpose of this research is to help the investigators learn more about how to use technology in the medical setting to improve health outcomes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Enrollment in therapeutic cancer trials remains low, and is especially challenging for patients with low health literacy.
The purpose of this project is to pilot a multi-media technology intervention designed for patients with diverse health literacy skills with the aim of improving patient receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy, and positive attitudes regarding clinical trials.
The intervention is comprised of multi-media touchscreen computer program components for clinical trial education and assessment of patient-reported outcomes.
Patients presenting for their first oncology appointment were eligible.
Patients viewed an interactive teaching video concerning clinical trials that was adapted from the National Institutes of Health.
Validated surveys assessing receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy, and positive attitudes regarding clinical trials were administered before and after the test.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients at the University of Chicago Medical Center
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult, English-speaking women and men
- Newly diagnosed with lung, gastric or pancreatic cancer
- Coming to the University of Chicago outpatient oncology clinics for their first oncology visit
There are no Exclusion Criteria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Touchscreen Participants
New lung, gastric and pancreatic cancer patients presenting to the University of Chicago outpatient oncology clinics, a large research institution located on Chicago's Southside, were identified for study accrual, using the electronic scheduling system.
|
Enrollment in therapeutic cancer trials remains low, and is especially challenging for patients with low health literacy.
We tested an interactive technology designed for patients with diverse health literacy skills aimed at improving patient receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy and positive attitudes regarding clinical trials.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Trials Attitudes, Knowledge, and Interest
Časové okno: Immediately after the visit.
|
We hypothesized that our interactive educational tool would improve patient receptivity, willingness, knowledge, self-efficacy and positive attitudes regarding therapeutic cancer clinical trials through the use of patient-friendly technology in the immediate pre-visit period.
Patients used the TT to self-administer 24 items from the Clinical Trial questionnaire developed by Jacobsen and colleagues measuring Receptivity (range: 1-5), Willingness (range: 1-5), Knowledge about cancer clinical trials (range: 0-6), Positive Attitudes toward clinical trials (range: 1-5), and Self-Efficacy (range: 1-5).
A high score for each subscale represents a more favorable outcome.
|
Immediately after the visit.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluate the Feasibility and Acceptability of Multi-media Technology.
Časové okno: Immediately after the visit.
|
Secondary objectives of the study were to evaluate the feasibility and acceptability of multi-media technology for patient-reported outcomes (PRO) assessment and patient education in an oncology clinic.
This was evaluated with a semi-structured interview with participants.
|
Immediately after the visit.
|
|
Clinical Trial Participation
Časové okno: About 6 months after the interview with participant.
|
We used medical record abstraction to determine how many participants discussed clinical trials with their providers, how many were offered a clinical trial and how many were enrolled in a clinical trial.
|
About 6 months after the interview with participant.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blase Polite, MD, University of Chicago Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB13-1233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .