- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02020252
Effect of Multi-Media Tool on Enrollment in Oncology Clinical Trials
8 marzo 2021 aggiornato da: University of Chicago
A Pilot Investigation to Examine the Effect of a Multi-Media, Computer Based Tool (Talking Touchscreen) on Enrollment in Adult Oncology-Specific Clinical Trials at an Academic Medical Center
The purpose of this research study is to test a touchscreen computer program, which allows patients to see information on a computer screen regarding cancer care, and specifically clinical trials.
The purpose of this research is to help the investigators learn more about how to use technology in the medical setting to improve health outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Enrollment in therapeutic cancer trials remains low, and is especially challenging for patients with low health literacy.
The purpose of this project is to pilot a multi-media technology intervention designed for patients with diverse health literacy skills with the aim of improving patient receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy, and positive attitudes regarding clinical trials.
The intervention is comprised of multi-media touchscreen computer program components for clinical trial education and assessment of patient-reported outcomes.
Patients presenting for their first oncology appointment were eligible.
Patients viewed an interactive teaching video concerning clinical trials that was adapted from the National Institutes of Health.
Validated surveys assessing receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy, and positive attitudes regarding clinical trials were administered before and after the test.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients at the University of Chicago Medical Center
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult, English-speaking women and men
- Newly diagnosed with lung, gastric or pancreatic cancer
- Coming to the University of Chicago outpatient oncology clinics for their first oncology visit
There are no Exclusion Criteria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Touchscreen Participants
New lung, gastric and pancreatic cancer patients presenting to the University of Chicago outpatient oncology clinics, a large research institution located on Chicago's Southside, were identified for study accrual, using the electronic scheduling system.
|
Enrollment in therapeutic cancer trials remains low, and is especially challenging for patients with low health literacy.
We tested an interactive technology designed for patients with diverse health literacy skills aimed at improving patient receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy and positive attitudes regarding clinical trials.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Clinical Trials Attitudes, Knowledge, and Interest
Lasso di tempo: Immediately after the visit.
|
We hypothesized that our interactive educational tool would improve patient receptivity, willingness, knowledge, self-efficacy and positive attitudes regarding therapeutic cancer clinical trials through the use of patient-friendly technology in the immediate pre-visit period.
Patients used the TT to self-administer 24 items from the Clinical Trial questionnaire developed by Jacobsen and colleagues measuring Receptivity (range: 1-5), Willingness (range: 1-5), Knowledge about cancer clinical trials (range: 0-6), Positive Attitudes toward clinical trials (range: 1-5), and Self-Efficacy (range: 1-5).
A high score for each subscale represents a more favorable outcome.
|
Immediately after the visit.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Evaluate the Feasibility and Acceptability of Multi-media Technology.
Lasso di tempo: Immediately after the visit.
|
Secondary objectives of the study were to evaluate the feasibility and acceptability of multi-media technology for patient-reported outcomes (PRO) assessment and patient education in an oncology clinic.
This was evaluated with a semi-structured interview with participants.
|
Immediately after the visit.
|
Clinical Trial Participation
Lasso di tempo: About 6 months after the interview with participant.
|
We used medical record abstraction to determine how many participants discussed clinical trials with their providers, how many were offered a clinical trial and how many were enrolled in a clinical trial.
|
About 6 months after the interview with participant.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Blase Polite, MD, University of Chicago Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB13-1233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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