Effect of Multi-Media Tool on Enrollment in Oncology Clinical Trials
8. März 2021 aktualisiert von: University of Chicago
A Pilot Investigation to Examine the Effect of a Multi-Media, Computer Based Tool (Talking Touchscreen) on Enrollment in Adult Oncology-Specific Clinical Trials at an Academic Medical Center
The purpose of this research study is to test a touchscreen computer program, which allows patients to see information on a computer screen regarding cancer care, and specifically clinical trials.
The purpose of this research is to help the investigators learn more about how to use technology in the medical setting to improve health outcomes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Enrollment in therapeutic cancer trials remains low, and is especially challenging for patients with low health literacy.
The purpose of this project is to pilot a multi-media technology intervention designed for patients with diverse health literacy skills with the aim of improving patient receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy, and positive attitudes regarding clinical trials.
The intervention is comprised of multi-media touchscreen computer program components for clinical trial education and assessment of patient-reported outcomes.
Patients presenting for their first oncology appointment were eligible.
Patients viewed an interactive teaching video concerning clinical trials that was adapted from the National Institutes of Health.
Validated surveys assessing receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy, and positive attitudes regarding clinical trials were administered before and after the test.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients at the University of Chicago Medical Center
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult, English-speaking women and men
- Newly diagnosed with lung, gastric or pancreatic cancer
- Coming to the University of Chicago outpatient oncology clinics for their first oncology visit
There are no Exclusion Criteria.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Touchscreen Participants
New lung, gastric and pancreatic cancer patients presenting to the University of Chicago outpatient oncology clinics, a large research institution located on Chicago's Southside, were identified for study accrual, using the electronic scheduling system.
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Enrollment in therapeutic cancer trials remains low, and is especially challenging for patients with low health literacy.
We tested an interactive technology designed for patients with diverse health literacy skills aimed at improving patient receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy and positive attitudes regarding clinical trials.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical Trials Attitudes, Knowledge, and Interest
Zeitfenster: Immediately after the visit.
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We hypothesized that our interactive educational tool would improve patient receptivity, willingness, knowledge, self-efficacy and positive attitudes regarding therapeutic cancer clinical trials through the use of patient-friendly technology in the immediate pre-visit period.
Patients used the TT to self-administer 24 items from the Clinical Trial questionnaire developed by Jacobsen and colleagues measuring Receptivity (range: 1-5), Willingness (range: 1-5), Knowledge about cancer clinical trials (range: 0-6), Positive Attitudes toward clinical trials (range: 1-5), and Self-Efficacy (range: 1-5).
A high score for each subscale represents a more favorable outcome.
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Immediately after the visit.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evaluate the Feasibility and Acceptability of Multi-media Technology.
Zeitfenster: Immediately after the visit.
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Secondary objectives of the study were to evaluate the feasibility and acceptability of multi-media technology for patient-reported outcomes (PRO) assessment and patient education in an oncology clinic.
This was evaluated with a semi-structured interview with participants.
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Immediately after the visit.
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Clinical Trial Participation
Zeitfenster: About 6 months after the interview with participant.
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We used medical record abstraction to determine how many participants discussed clinical trials with their providers, how many were offered a clinical trial and how many were enrolled in a clinical trial.
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About 6 months after the interview with participant.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Blase Polite, MD, University of Chicago Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB13-1233
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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