Effect of Multi-Media Tool on Enrollment in Oncology Clinical Trials
8 марта 2021 г. обновлено: University of Chicago
A Pilot Investigation to Examine the Effect of a Multi-Media, Computer Based Tool (Talking Touchscreen) on Enrollment in Adult Oncology-Specific Clinical Trials at an Academic Medical Center
The purpose of this research study is to test a touchscreen computer program, which allows patients to see information on a computer screen regarding cancer care, and specifically clinical trials.
The purpose of this research is to help the investigators learn more about how to use technology in the medical setting to improve health outcomes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Enrollment in therapeutic cancer trials remains low, and is especially challenging for patients with low health literacy.
The purpose of this project is to pilot a multi-media technology intervention designed for patients with diverse health literacy skills with the aim of improving patient receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy, and positive attitudes regarding clinical trials.
The intervention is comprised of multi-media touchscreen computer program components for clinical trial education and assessment of patient-reported outcomes.
Patients presenting for their first oncology appointment were eligible.
Patients viewed an interactive teaching video concerning clinical trials that was adapted from the National Institutes of Health.
Validated surveys assessing receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy, and positive attitudes regarding clinical trials were administered before and after the test.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients at the University of Chicago Medical Center
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult, English-speaking women and men
- Newly diagnosed with lung, gastric or pancreatic cancer
- Coming to the University of Chicago outpatient oncology clinics for their first oncology visit
There are no Exclusion Criteria.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Touchscreen Participants
New lung, gastric and pancreatic cancer patients presenting to the University of Chicago outpatient oncology clinics, a large research institution located on Chicago's Southside, were identified for study accrual, using the electronic scheduling system.
|
Enrollment in therapeutic cancer trials remains low, and is especially challenging for patients with low health literacy.
We tested an interactive technology designed for patients with diverse health literacy skills aimed at improving patient receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy and positive attitudes regarding clinical trials.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Trials Attitudes, Knowledge, and Interest
Временное ограничение: Immediately after the visit.
|
We hypothesized that our interactive educational tool would improve patient receptivity, willingness, knowledge, self-efficacy and positive attitudes regarding therapeutic cancer clinical trials through the use of patient-friendly technology in the immediate pre-visit period.
Patients used the TT to self-administer 24 items from the Clinical Trial questionnaire developed by Jacobsen and colleagues measuring Receptivity (range: 1-5), Willingness (range: 1-5), Knowledge about cancer clinical trials (range: 0-6), Positive Attitudes toward clinical trials (range: 1-5), and Self-Efficacy (range: 1-5).
A high score for each subscale represents a more favorable outcome.
|
Immediately after the visit.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate the Feasibility and Acceptability of Multi-media Technology.
Временное ограничение: Immediately after the visit.
|
Secondary objectives of the study were to evaluate the feasibility and acceptability of multi-media technology for patient-reported outcomes (PRO) assessment and patient education in an oncology clinic.
This was evaluated with a semi-structured interview with participants.
|
Immediately after the visit.
|
|
Clinical Trial Participation
Временное ограничение: About 6 months after the interview with participant.
|
We used medical record abstraction to determine how many participants discussed clinical trials with their providers, how many were offered a clinical trial and how many were enrolled in a clinical trial.
|
About 6 months after the interview with participant.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Blase Polite, MD, University of Chicago Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-1233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .