Effect of Multi-Media Tool on Enrollment in Oncology Clinical Trials
8 maart 2021 bijgewerkt door: University of Chicago
A Pilot Investigation to Examine the Effect of a Multi-Media, Computer Based Tool (Talking Touchscreen) on Enrollment in Adult Oncology-Specific Clinical Trials at an Academic Medical Center
The purpose of this research study is to test a touchscreen computer program, which allows patients to see information on a computer screen regarding cancer care, and specifically clinical trials.
The purpose of this research is to help the investigators learn more about how to use technology in the medical setting to improve health outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enrollment in therapeutic cancer trials remains low, and is especially challenging for patients with low health literacy.
The purpose of this project is to pilot a multi-media technology intervention designed for patients with diverse health literacy skills with the aim of improving patient receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy, and positive attitudes regarding clinical trials.
The intervention is comprised of multi-media touchscreen computer program components for clinical trial education and assessment of patient-reported outcomes.
Patients presenting for their first oncology appointment were eligible.
Patients viewed an interactive teaching video concerning clinical trials that was adapted from the National Institutes of Health.
Validated surveys assessing receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy, and positive attitudes regarding clinical trials were administered before and after the test.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients at the University of Chicago Medical Center
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult, English-speaking women and men
- Newly diagnosed with lung, gastric or pancreatic cancer
- Coming to the University of Chicago outpatient oncology clinics for their first oncology visit
There are no Exclusion Criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Touchscreen Participants
New lung, gastric and pancreatic cancer patients presenting to the University of Chicago outpatient oncology clinics, a large research institution located on Chicago's Southside, were identified for study accrual, using the electronic scheduling system.
|
Enrollment in therapeutic cancer trials remains low, and is especially challenging for patients with low health literacy.
We tested an interactive technology designed for patients with diverse health literacy skills aimed at improving patient receptiveness, willingness, knowledge, self-efficacy and positive attitudes regarding clinical trials.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Trials Attitudes, Knowledge, and Interest
Tijdsspanne: Immediately after the visit.
|
We hypothesized that our interactive educational tool would improve patient receptivity, willingness, knowledge, self-efficacy and positive attitudes regarding therapeutic cancer clinical trials through the use of patient-friendly technology in the immediate pre-visit period.
Patients used the TT to self-administer 24 items from the Clinical Trial questionnaire developed by Jacobsen and colleagues measuring Receptivity (range: 1-5), Willingness (range: 1-5), Knowledge about cancer clinical trials (range: 0-6), Positive Attitudes toward clinical trials (range: 1-5), and Self-Efficacy (range: 1-5).
A high score for each subscale represents a more favorable outcome.
|
Immediately after the visit.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluate the Feasibility and Acceptability of Multi-media Technology.
Tijdsspanne: Immediately after the visit.
|
Secondary objectives of the study were to evaluate the feasibility and acceptability of multi-media technology for patient-reported outcomes (PRO) assessment and patient education in an oncology clinic.
This was evaluated with a semi-structured interview with participants.
|
Immediately after the visit.
|
|
Clinical Trial Participation
Tijdsspanne: About 6 months after the interview with participant.
|
We used medical record abstraction to determine how many participants discussed clinical trials with their providers, how many were offered a clinical trial and how many were enrolled in a clinical trial.
|
About 6 months after the interview with participant.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blase Polite, MD, University of Chicago Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB13-1233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .