Program prevence rodinné deprese (FDP)
30. ledna 2024 aktualizováno: Judith Garber, Vanderbilt University
Rodinná kognitivně behaviorální prevence deprese u mládeže a rodičů
Primárním cílem je prevence deprese u mládeže a rodičů v jediné integrované rodinné intervenci.
Hypotéza 1a: Děti v programu rodinné prevence deprese (FDP) budou mít výrazně nižší úrovně úzkostných/depresivních symptomů a méně nástupů depresivních epizod ve srovnání s dětmi ve stavu písemných informací (WI).
Hypotéza 1b: U rodičů bude doba trvání depresivní epizody u rodičů v programu FDP výrazně kratší ve srovnání s rodiči ve stavu WI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Deprese je hlavním problémem veřejného zdraví, který ročně postihuje více než 15 milionů dospělých v USA a zvláště převládá u lidí ve věku rodičovství.
Potomci depresivních rodičů jsou vystaveni zvýšenému riziku deprese, a proto jsou kritickým cílem preventivních intervencí.
Současná studie si klade za cíl snížit míru deprese u rodičů a jejich dětí přijetím inovativního rodinného přístupu k současné prevenci deprese u rizikové mládeže au jejich postižených rodičů.
Odůvodnění tohoto přístupu je založeno na (a) koncepčním modelu, který integruje rodičovské procesy, stres (zejména ten, který je spojen s rodičovskou depresí) a seberegulační schopnosti dětí tváří v tvář stresu, (b) důkazy, že deprese probíhá v rodinách, (c) slibné výsledky z programů prevence deprese zaměřené na rodinu a děti, (d) důkazy, že kognitivně-behaviorální terapie (CBT) u dospělých snižuje depresivní epizody i jejich opakování, a (e) rostoucí konsenzus mezi vědci kliničtí lékaři a tvůrci politik o potřebě rodinných modelů zdravotní péče.
Tato 5letá, dvoumístná randomizovaná kontrolovaná studie otestuje program rodinné prevence deprese (FDP) pro děti (ve věku 9–15 let) a jejich rodiče s depresivními poruchami (minulými nebo současnými).
Tento přístup „dvojí prevence“ je novou syntézou existujících intervenčních technik založených na důkazech získaných z modelů prevence dětí a léčby dospělých.
Zúčastněné rodiny (N=300) budou náhodně rozděleny do podmínek FDP (10 týdenních + 3 měsíčních sezení) nebo srovnávacích písemných informací (WI).
Všichni rodiče a děti budou hodnoceni před a po intervenci a 6, 12 měsíců od výchozího stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
304
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120-4913
- San Diego State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203-5721
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič se současnou nebo anamnézou depresivní poruchy v životě dítěte
- Děti ve věku od 9 do 15 let
Kritéria vyloučení:
- Bipolární I (rodič nebo dítě)
- Schizofrenie (rodič nebo dítě)
- Současné zneužívání alkoholu nebo drog (rodič nebo dítě)
- Porucha chování; vývojové postižení (dítě)
- Současná diagnóza depresivní poruchy (dítě)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná kognitivně behaviorální prevence
Rodinný kognitivně behaviorální program pro rodiče a děti.
Rodiče se učí rodičovským dovednostem a kognitivně behaviorálním technikám pro zvládání deprese.
Děti se učí zvládat dovednosti.
|
Školení rodičů a kognitivně behaviorální intervence s rodiči.
Nácvik zvládacích dovedností s dětmi.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Písemné informace
Rodiny dostávají písemné materiály o depresi a dopadech deprese rodičů na děti.
|
Čtení materiálů o depresi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U dětí je primárním výsledkem úroveň symptomů ve formuláři Youth Self-report.
Časové okno: dvanáct měsíců po výchozím stavu
|
U dětských účastníků posoudíme změnu úrovně jejich symptomů na formuláři Youth Self-report po 12měsíčním sledování.
T-skóre se pohybují od 0 do 100; vyšší skóre značí více symptomů (tj. horší výsledek).
|
dvanáct měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U dětí úroveň internalizace a externalizace příznaků na kontrolním seznamu Child Behaviour (Chování dítěte) vyplněném rodičem o dítěti
Časové okno: 12 měsíců
|
U dětských účastníků posoudíme změnu úrovně jejich symptomů na kontrolním seznamu Child Behavior (Chování dítěte) po 12měsíčním sledování.
|
12 měsíců
|
|
Rodiče: Dotazník o zdraví pacienta – 9 (PHQ-9)
Časové okno: 12 měsíců
|
Rodičovští účastníci: PHQ-9 měří 9 příznaků deprese na 4bodové škále.
Skóre se může pohybovat od 0 do 36.
|
12 měsíců
|
|
Děti: depresivní diagnózy
Časové okno: 12 měsíců
|
Děti a rodiče jsou dotazováni na depresivní symptomy dítěte pomocí hodnocení Longitudinal Interval Follow-up, které poskytuje skóre 1-6 za každý týden.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Compas, PhD, Vanderbilt University
- Vrchní vyšetřovatel: Robin Weersing, PhD, San Diego State University
- Vrchní vyšetřovatel: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8482529
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků uváděná v publikacích budou na vyžádání zpřístupněna výzkumníkům.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Písemné požadavky na konkrétní data, hypotézy a plán analýzy dat
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .