Un programa de prevención de la depresión familiar (FDP)
30 de enero de 2024 actualizado por: Judith Garber, Vanderbilt University
Prevención familiar cognitiva conductual de la depresión en jóvenes y padres
El objetivo principal es prevenir la depresión en jóvenes y padres en una sola intervención familiar integrada.
Hipótesis 1a: Los niños en el programa de Prevención de la Depresión Familiar (FDP) tendrán niveles significativamente más bajos de síntomas ansiosos/depresivos y menos episodios depresivos en comparación con los niños en la condición de Información Escrita (WI).
Hipótesis 1b: En los padres, la cantidad de tiempo en un episodio depresivo será significativamente menor para aquellos en el programa FDP en comparación con aquellos en la condición WI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es un importante problema de salud pública que afecta a más de 15 millones de adultos estadounidenses cada año y es especialmente frecuente en aquellos en edad de procrear.
Los hijos de padres deprimidos tienen un mayor riesgo de depresión y, por lo tanto, son un objetivo crítico para las intervenciones preventivas.
El estudio actual tiene como objetivo reducir la tasa de depresión en los padres y sus hijos mediante la adopción de un enfoque innovador basado en la familia para prevenir simultáneamente la depresión en los jóvenes en riesgo y en sus padres afectados.
La justificación de este enfoque se basa en (a) un modelo conceptual que integra los procesos de crianza, el estrés (particularmente el que está asociado con la depresión de los padres) y las habilidades de autorregulación de los niños frente al estrés, (b) evidencia de que la depresión corre en familias, (c) resultados prometedores de programas de prevención de la depresión centrados en la familia y el niño, (d) evidencia de que en adultos, la terapia cognitivo-conductual (TCC) reduce tanto los episodios depresivos como su recurrencia, y (e) un consenso creciente entre los científicos , médicos y formuladores de políticas sobre la necesidad de modelos de atención médica basados en la familia.
Este ensayo controlado aleatorizado de 5 años en dos sitios pondrá a prueba un programa de prevención de la depresión familiar (FDP) para niños (de 9 a 15 años) y sus padres con trastornos depresivos (pasados o actuales).
Este enfoque de "prevención dual" es una síntesis novedosa de las técnicas de intervención existentes basadas en la evidencia extraídas de los modelos de prevención infantil y tratamiento para adultos.
Las familias participantes (N=300) serán asignadas aleatoriamente a FDP (10 sesiones semanales + 3 mensuales) o una condición de comparación de información escrita (WI).
Todos los padres y los niños serán evaluados antes y después de la intervención, y a los 6 y 12 meses desde el inicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
304
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120-4913
- San Diego State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-5721
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre con antecedentes o antecedentes de un trastorno depresivo en la vida del niño
- Niños de 9 a 15 años
Criterio de exclusión:
- Bipolar I (padre o hijo)
- Esquizofrenia (padre o hijo)
- Abuso actual de alcohol o drogas (padre o hijo)
- Desorden de conducta; discapacidad del desarrollo (niño)
- Diagnóstico actual de un trastorno depresivo (niño)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prevención Familiar Cognitivo Conductual
Un programa cognitivo conductual familiar para padres e hijos.
Los padres aprenden habilidades de crianza y técnicas conductuales cognitivas para controlar la depresión.
Los niños aprenden habilidades de afrontamiento.
|
Formación de padres e intervención cognitivo-conductual con padres.
Entrenamiento de habilidades de afrontamiento con niños.
Otros nombres:
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Comparador activo: Información escrita
Las familias reciben materiales escritos sobre la depresión y los efectos de la depresión de los padres en los niños.
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Material de lectura sobre la depresión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En los niños, el resultado primario es el nivel de síntomas en el formulario de autoinforme de jóvenes.
Periodo de tiempo: doce meses después de la línea de base
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Para los niños participantes, evaluaremos el cambio en sus niveles de síntomas en el formulario de autoinforme de jóvenes a los 12 meses de seguimiento.
Los puntajes T varían de 0 a 100; puntuaciones más altas indican más síntomas (es decir, peor resultado).
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doce meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En niños, nivel de síntomas de internalización y externalización en la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil completada por los padres sobre el niño
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para los niños participantes, evaluaremos el cambio en sus niveles de síntomas en la lista de verificación de comportamiento infantil a los 12 meses de seguimiento.
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12 meses
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Padres: Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Padres participantes: El PHQ-9 mide 9 síntomas de depresión en una escala de 4 puntos.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 36.
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12 meses
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Niños: diagnósticos depresivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los niños y los padres son entrevistados acerca de los síntomas depresivos del niño con la Evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal, que arroja puntajes de 1 a 6 para cada semana.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Compas, PhD, Vanderbilt University
- Investigador principal: Robin Weersing, PhD, San Diego State University
- Investigador principal: Judy Garber, PhD, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8482529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en las publicaciones se pondrán a disposición de los investigadores que los soliciten.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitudes por escrito de datos específicos, hipótesis y plan de análisis de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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