Srovnání léčby atrofických jizev po akné

Akné je multifaktoriální zánětlivá dermatóza pilosebaceózní jednotky, která postihuje až 80 procent dospívajících a přibližně 20 procent dospělých. Strašení se může objevit v raném stádiu rozvoje akné a může postihnout až 95 % pacientů s tímto onemocněním. Prevalence jizev po akné se však liší v závislosti na studii.

Jizvy po akné způsobují zhoršení kvality života a byly popsány jako rizikový faktor sebevraždy. Kromě toho je také spojován se špatným sebevědomím, depresí, úzkostí a sníženým akademickým výkonem.

Nejběžnějším typem jizviček po akné je atrofické, které zahrnuje: sekání ledu, rolující jizvy a jizvy po vagónech.

Pro atrofické jizvy bylo použito mnoho ošetření, včetně resurfacingových procedur (chemický peeling, dermabraze a laserová ošetření), excizních procedur (punčová excize, elevace punčem a eliptické excize jizev), aplikace výplní a microneedling, poslední od roku 2005, s uspokojivé výsledky a minimální doba zotavení.

Předchozí studie ukázaly slibné výsledky pro léčbu jizev po akné neablativním frakčním laserem a mikrojehličkováním. Předchozí zprávy také ukázaly, že posledně jmenovaný je spojen s rychlým obdobím hojení, nízkou mírou komplikací a nízkým rizikem pozánětlivé hyperpigmentace.

Neexistují však žádné studie, které by porovnávaly účinnost mikrojehličkování s jinými technikami resurfacingu.

Tato studie bude jednoduše zaslepenou randomizovanou klinickou studií srovnávající aplikaci neablativního frakčního erbiového laseru ProDeep 1340 nm a techniku ​​indukce neokolageneze mikrojehličkováním. Primárním cílem této studie je porovnat účinnost léčby atrofických jizev po akné na obličeji neablativním frakčním erbiovým laserem a microneedlingem. Sekundární cíle jsou: posoudit míru spokojenosti účastníků s oběma technikami; zkontrolovat snášenlivost a výskyt nežádoucích účinků oběma technikami; zhodnotit dobu potřebnou na zotavení a počet dní nepřítomnosti v práci nebo společenských aktivitách po procedurách a zhodnotit názor a fyzickou nepohodlí každé techniky.

Pro každého účastníka bude vyplněn dotazník s následujícími informacemi: pohlaví, věk, typ pleti, profese, současná nebo předchozí historie kouření, užívání léků a přítomnost aktivního akné. K posouzení stupně zjizvení účastníků bude použita škála "Quantitative Global Scarring Grading System for Postacne Scarring". Po tomto vyhodnocení budou pacienti náhodně rozděleni do každé studijní skupiny (jednoduchá randomizace). Randomizační systém byl proveden randomizačním programem Microsoft Excel. Pacienti v obou skupinách podstoupí tři sezení laserového ošetření nebo tři ošetření mikrojehličkováním s intervalem šesti týdnů.

Dva nezávislí dermatologové, zaslepení ke skupině léčby, do které každý pacient patří, použijí kvantitativní globální klasifikační systém pro zjizvení po akné před léčbou, dva měsíce a šest měsíců po léčbě. Neexistují žádné klinické příznaky nebo charakteristiky, které by hodnotitelům umožnily určit, do které skupiny je každému pacientovi přiřazeno, a pacienti budou poučeni, aby tyto informace neposkytovali. Šest měsíců po ukončení léčby budou pacienti odpovídat na dotazník, aby posoudili své vnímání stupně zlepšení jejich jizev, bolesti během léčby a doby rekonvalescence, přičemž přiřadí hodnoty od 0 do 10, kde 0 znamená maximální nespokojenost a 10 maximální spokojenost.

K detekci rozdílu jedné směrodatné odchylky v rozsahu mezi skupinami (laser a mikrojehličkování) se silou 90 % a chybou α ≤ 0,05 je zapotřebí 23 pacientů pro každou skupinu. Data budou vložena do Excelu a poté exportována do SPSS v18.0 pro statistickou analýzu. Kvantitativní proměnné budou analyzovány pomocí průměru a směrodatné odchylky a skupiny budou porovnány Studentovým t testem pro nezávislé vzorky. Pro srovnání variací měření mezi skupinami během sezení bude použita analýza rozptylu pro opakovaná měření. Pro analýzu shody mezi pozorovateli bude použit vnitrotřídní korelační koeficient a metoda Bland - Altman.

Tento projekt byl schválen Výborem pro etiku výzkumu naší nemocnice a všichni účastníci podepíší informovaný souhlas.