Porównanie metod leczenia zanikowych blizn potrądzikowych

Trądzik to wieloczynnikowa zapalna dermatoza jednostki włosowo-łojowej, dotykająca do 80 procent nastolatków i około 20 procent dorosłych. Blizny mogą pojawić się na wczesnym etapie rozwoju trądziku i mogą dotyczyć nawet 95% pacjentów z tą chorobą. Jednak częstość występowania blizn potrądzikowych różni się w zależności od badania.

Blizny potrądzikowe powodują pogorszenie jakości życia i zostały opisane jako czynnik ryzyka samobójstwa. Co więcej, wiąże się to również z niską samooceną, depresją, lękiem i obniżonymi wynikami w nauce.

Najczęstszym typem blizn potrądzikowych jest zanik, który obejmuje: szpikulec do lodu, blizny po toczeniu i blizny po wagonie.

Na blizny zanikowe stosowano wiele zabiegów, w tym zabiegi resurfacingu (peelingi chemiczne, dermabrazja i zabiegi laserowe), zabiegi wycinające (wycinanie blizn, podnoszenie po stemplu i wycinanie eliptyczne), nakładanie wypełniaczy i mikroigłowanie, to ostatnie od 2005 r. zadowalające wyniki i minimalny czas regeneracji.

Poprzednie badania wykazały obiecujące wyniki w leczeniu blizn potrądzikowych za pomocą nieablacyjnego lasera frakcyjnego i mikroigłowania. We wcześniejszych doniesieniach wykazano również, że ta ostatnia wiąże się z szybkim okresem gojenia, niskim odsetkiem powikłań i niskim ryzykiem wystąpienia przebarwień pozapalnych.

Nie ma jednak badań porównujących skuteczność mikronakłuwania z innymi technikami resurfacingu.

Niniejsze badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, porównującym zastosowanie nieablacyjnego frakcyjnego lasera erbowego ProDeep 1340 nm oraz technikę indukcji neokolagenezy metodą mikroigłową. Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności leczenia zanikowych blizn potrądzikowych na twarzy za pomocą nieablacyjnego frakcyjnego lasera erbowego i mikroigłowania. Cele drugorzędne to: ocena stopnia zadowolenia uczestników z obu technik; sprawdzić tolerancję i częstość występowania działań niepożądanych za pomocą obu technik; ocenić czas potrzebny na powrót do zdrowia i liczbę dni nieobecności w pracy lub życiu towarzyskim po zabiegach oraz ocenić opinię i fizyczny dyskomfort każdej techniki.

Dla każdego uczestnika zostanie wypełniona ankieta zawierająca następujące informacje: płeć, wiek, typ skóry, zawód, obecne lub wcześniejsze palenie tytoniu, przyjmowane leki, obecność czynnego trądziku. Do oceny stopnia bliznowacenia uczestników zostanie zastosowana skala „Quantitative Global Scarring Grading System for Postacne Scarring”. Po tej ocenie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do każdej grupy badawczej (randomizacja prosta). System randomizacji przeprowadzono za pomocą programu do randomizacji Microsoft Excel. Pacjenci w obu grupach zostaną poddani trzem sesjom leczenia laserem lub trzem zabiegom mikronakłuwania w odstępie 6 tygodni.

Dwóch niezależnych dermatologów, nieświadomych grupy leczenia, do której należy każdy pacjent, zastosuje Quantitative Global Grading System for Postacne Scarring przed leczeniem, dwa miesiące i sześć miesięcy po zabiegu. Nie ma objawów ani cech klinicznych, które umożliwiłyby oceniającym określenie, do której grupy przydzielono każdego pacjenta, a pacjenci zostaną poinstruowani, aby nie podawać takich informacji. Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz, aby ocenić stopień poprawy stanu blizn, bólu w trakcie leczenia i czasu rekonwalescencji, przypisując wartości od 0 do 10, gdzie 0 oznacza maksymalne niezadowolenie, a 10 maksymalne zadowolenie.

Aby wykryć różnicę jednego odchylenia standardowego w zakresie między grupami (laser i mikroigłowanie), z mocą 90% i błędem α ≤ 0,05, potrzeba 23 pacjentów z każdej grupy. Dane zostaną wstawione do Excela, a następnie wyeksportowane do SPSS v18.0 w celu przeprowadzenia analizy statystycznej. Zmienne ilościowe zostaną przeanalizowane za pomocą średniej i odchylenia standardowego, a grupy zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta dla prób niezależnych. Aby porównać zmienność pomiarów między grupami podczas sesji, wykorzystana zostanie analiza wariancji dla powtarzanych pomiarów. Do analizy zgodności międzyobserwacyjnej wykorzystany zostanie współczynnik korelacji wewnątrzklasowej oraz metoda Blanda-Altmana.

Projekt ten został zaakceptowany przez Komisję Etyki Badań naszego Szpitala, a wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę.