Confronto dei trattamenti per le cicatrici da acne atrofica

L'acne è una dermatosi infiammatoria multifattoriale dell'unità pilosebacea, che colpisce fino all'80% degli adolescenti e circa il 20% degli adulti. La paura può verificarsi all'inizio dello sviluppo dell'acne e può interessare fino al 95% dei pazienti con questa malattia. Tuttavia, la prevalenza delle cicatrici da acne varia a seconda dello studio.

Le cicatrici da acne compromettono la qualità della vita e sono state descritte come un fattore di rischio per il suicidio. Inoltre, è stato anche collegato a scarsa autostima, depressione, ansia e rendimento scolastico ridotto.

Il tipo più comune di cicatrici da acne è atrofica, che comprende: rompighiaccio, cicatrici rotolanti e cicatrici da vagone merci.

Molti trattamenti sono stati utilizzati per le cicatrici atrofiche, tra cui procedure di resurfacing (peeling chimico, dermoabrasione e trattamenti laser), procedure escissionali (punch excision, elevazione mediante punch ed escissione ellittica delle cicatrici), applicazione di filler e microneedling, quest'ultimo dal 2005, con risultati soddisfacenti e tempi di recupero minimi.

Precedenti studi hanno mostrato risultati promettenti per il trattamento delle cicatrici da acne con laser frazionato non ablativo e microneedling. Rapporti precedenti hanno anche dimostrato che quest'ultimo è associato a un rapido periodo di guarigione, un basso tasso di complicanze e un basso rischio di iperpigmentazione post infiammatoria.

Tuttavia, non ci sono studi che confrontino l'efficacia del microneedling con altre tecniche di resurfacing.

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato in singolo cieco, confrontando l'applicazione del laser ad erbio frazionato non ablativo ProDeep 1340 nm e la tecnica di induzione della neocollagenesi mediante microneedling. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia del trattamento delle cicatrici da acne atrofica sul viso con il laser frazionato ad erbio non ablativo e il microneedling. Gli obiettivi secondari sono: valutare il grado di soddisfazione dei partecipanti con entrambe le tecniche; controllare la tollerabilità e l'incidenza degli effetti avversi con entrambe le tecniche; valutare il tempo necessario per il recupero e il numero di giorni di assenza dal lavoro o dalle attività sociali dopo le procedure e valutare l'opinione e il disagio fisico di ciascuna tecnica.

Per ogni partecipante verrà compilato un questionario con le seguenti informazioni: sesso, età, tipo di pelle, professione, storia attuale o precedente di fumo, uso di farmaci e presenza di acne attiva. Per valutare il grado di cicatrizzazione dei partecipanti, verrà applicata la scala "Quantitative Global Scarring Grading System for Postacne Scarring". Dopo questa valutazione, i pazienti saranno assegnati in modo casuale in ciascun gruppo di studio (randomizzazione semplice). Il sistema di randomizzazione è stato eseguito con il programma di randomizzazione di Microsoft Excel. I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a tre sessioni di trattamento laser o tre sessioni di trattamento con microneedling, con un intervallo di sei settimane tra di loro.

Due dermatologi indipendenti, all'oscuro del gruppo di trattamento a cui appartiene ciascun paziente, applicheranno il Quantitative Global Grading System for Postacne Scarring prima del trattamento, due mesi e sei mesi dopo il trattamento. Non ci sono segni o caratteristiche cliniche che consentano ai valutatori di identificare a quale gruppo è assegnato ciascun paziente e ai pazienti verrà chiesto di non fornire queste informazioni. Sei mesi dopo il completamento del trattamento, i pazienti risponderanno a un questionario per valutare le loro percezioni sul grado di miglioramento delle loro cicatrici, dolore durante il trattamento e tempo di recupero, assegnando valori da 0 a 10, dove 0 significa massima insoddisfazione e 10, massima soddisfazione.

Per rilevare una differenza di una deviazione standard nell'intervallo tra i gruppi (laser e microneedling), con una potenza del 90% e un errore α ≤ 0,05, sono necessari 23 pazienti per ciascun gruppo. I dati verranno inseriti in Excel e quindi esportati in SPSS v18.0 per l'analisi statistica. Le variabili quantitative saranno analizzate mediante media e deviazione standard ei gruppi saranno confrontati con il test t di Student per campioni indipendenti. Per confrontare la variazione delle misure tra i gruppi durante le sessioni verrà utilizzata l'analisi della varianza per misure ripetute. Per l'analisi dell'accordo interosservatore verrà utilizzato il coefficiente di correlazione intraclasse e il metodo Bland - Altman.

Questo progetto è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca del nostro Ospedale e tutti i partecipanti firmeranno un consenso informato.