- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02026804
Prevalence , Associated Factors and Influences of Prenatal Mental Disorders
20. ledna 2015 aktualizováno: Zhejiang Provincial Natural Science Foundation of China
The purpose of this study is to find the incidence of mental disorders during different periods of pregnancy and its associated factors and consequences.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Zhoushan, Zhejiang, Čína, 316000
- Nábor
- Zhoushan Women's & Children's Health Hospital
-
Kontakt:
- Zhang
- Telefonní číslo: 86-580-2065188
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Youding Zhang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pregnant women who had perinatal health care in a Women's & Children's Health Hospital of zhejiang province, China
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged at least 18 years of age
- 8 to 12 weeks of pregnancy
- There is no history of mental illness
- Had perinatal health care in a Women's & Children's Health Hospital
Exclusion Criteria:
- The obvious body disease
- Having anxiety, phobia, hypochondriasis, obsessive-compulsive disorder or depression before pregnancy
- Having severe complications during pregnancy
- Fetal malformation or abortion
- Can't understand the questionnaire
- Without informed consent
- More than 13 weeks of pregnancy
- Less than 18 years of age
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prenatal mental disorders
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of mental disorders during different periods of pregnancy
Časové okno: from 8 weeks of pregnancy to delivery
|
We would like to find the incidence of mental disorders in early (8-12 weeks),middle (18-22 weeks) and later(32 weeks to delivery) period of pregnancy
|
from 8 weeks of pregnancy to delivery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pregnancy outcomes
Časové okno: from 8 weeks of pregnancy to 6 months after delivery
|
We would like to explore which period of mental disorders had the most significant infuences on pregnancy outcomes including obstetrical complications(e.g.gestational diabetes mellitus(GDM),hypertensive disorder complicating pregnancy(HDCP)),outcome of fetus(e.g.preterm,low birth weight and fetal anomaly) and health of infant and puerpera.
|
from 8 weeks of pregnancy to 6 months after delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Y21000505
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .