- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02026804
Prevalence , Associated Factors and Influences of Prenatal Mental Disorders
20 janvier 2015 mis à jour par: Zhejiang Provincial Natural Science Foundation of China
The purpose of this study is to find the incidence of mental disorders during different periods of pregnancy and its associated factors and consequences.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Zhoushan, Zhejiang, Chine, 316000
- Recrutement
- Zhoushan Women's & Children's Health Hospital
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Contact:
- Zhang
- Numéro de téléphone: 86-580-2065188
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Chercheur principal:
- Youding Zhang, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pregnant women who had perinatal health care in a Women's & Children's Health Hospital of zhejiang province, China
La description
Inclusion Criteria:
- Aged at least 18 years of age
- 8 to 12 weeks of pregnancy
- There is no history of mental illness
- Had perinatal health care in a Women's & Children's Health Hospital
Exclusion Criteria:
- The obvious body disease
- Having anxiety, phobia, hypochondriasis, obsessive-compulsive disorder or depression before pregnancy
- Having severe complications during pregnancy
- Fetal malformation or abortion
- Can't understand the questionnaire
- Without informed consent
- More than 13 weeks of pregnancy
- Less than 18 years of age
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Prenatal mental disorders
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of mental disorders during different periods of pregnancy
Délai: from 8 weeks of pregnancy to delivery
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We would like to find the incidence of mental disorders in early (8-12 weeks),middle (18-22 weeks) and later(32 weeks to delivery) period of pregnancy
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from 8 weeks of pregnancy to delivery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pregnancy outcomes
Délai: from 8 weeks of pregnancy to 6 months after delivery
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We would like to explore which period of mental disorders had the most significant infuences on pregnancy outcomes including obstetrical complications(e.g.gestational diabetes mellitus(GDM),hypertensive disorder complicating pregnancy(HDCP)),outcome of fetus(e.g.preterm,low birth weight and fetal anomaly) and health of infant and puerpera.
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from 8 weeks of pregnancy to 6 months after delivery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Y21000505
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .