Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Mellitus - A Diagnosis Trial by Means of Non Invasive Measurements

4. ledna 2014 aktualizováno: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna
Vascular damage caused by diabetes mellitus, cigarette smoking, age and arterial hypertension theoretically changes pulse wave velocity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Diabetes mellitus related vascular alterations are associated with an increased risk of hypertonia, atherosclerosis, neuropathy, diabetic retinopathy, and further more.

Increased vascular rigidity, which is based on the increased stiffness of vessels caused by vascular damage leads to an increase of pulse wave velocity. This assumption is based on the Moens-Korteweg-equation which is calculated using the modus of arterial vessel elasticity, arterial vessel wall thickness, the arterial radius and blood viscosity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 patients over 18 years with diagnosed type II diabetes mellitus are included into the diabetes group.

50 healthy patients with no known or diagnosed diabetes mellitus or damage of the vessels are included into the non diabetes group.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Diabetic foot gangrene
  • No possibility of pulse wave velocitiy measurement on the finger or toe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetes mellitus
All patients over 18 years with diagnosed diabetes mellitus type II.
Non Diabetic
Patients over 18 years with no known diabetes mellitus or other known/diagnosed vascular diseases.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulse wave arrival time difference between finger and toe, duration of diabetes
Časové okno: 1 Minute data recording of the pulse waves at four sites.
The pulse wave is recorded by plethysmography using a pulse-oximeter and a continuous noninvasive arterial blood pressure measurement (CNAP-500) device, both on the finger and toe. The time between these 4 recorded waves is then calculated. The influence of age, duration of known arterial hypertension, cigarette smoking (pack-years) and diabetes mellitus.
1 Minute data recording of the pulse waves at four sites.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1242/2012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu II

3
Předplatit