Diabetes Mellitus - A Diagnosis Trial by Means of Non Invasive Measurements
lauantai 4. tammikuuta 2014 päivittänyt: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna
Vascular damage caused by diabetes mellitus, cigarette smoking, age and arterial hypertension theoretically changes pulse wave velocity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus related vascular alterations are associated with an increased risk of hypertonia, atherosclerosis, neuropathy, diabetic retinopathy, and further more.
Increased vascular rigidity, which is based on the increased stiffness of vessels caused by vascular damage leads to an increase of pulse wave velocity. This assumption is based on the Moens-Korteweg-equation which is calculated using the modus of arterial vessel elasticity, arterial vessel wall thickness, the arterial radius and blood viscosity.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 patients over 18 years with diagnosed type II diabetes mellitus are included into the diabetes group.
50 healthy patients with no known or diagnosed diabetes mellitus or damage of the vessels are included into the non diabetes group.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years
Exclusion Criteria:
- Diabetic foot gangrene
- No possibility of pulse wave velocitiy measurement on the finger or toe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diabetes mellitus
All patients over 18 years with diagnosed diabetes mellitus type II.
|
|
Non Diabetic
Patients over 18 years with no known diabetes mellitus or other known/diagnosed vascular diseases.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulse wave arrival time difference between finger and toe, duration of diabetes
Aikaikkuna: 1 Minute data recording of the pulse waves at four sites.
|
The pulse wave is recorded by plethysmography using a pulse-oximeter and a continuous noninvasive arterial blood pressure measurement (CNAP-500) device, both on the finger and toe.
The time between these 4 recorded waves is then calculated.
The influence of age, duration of known arterial hypertension, cigarette smoking (pack-years) and diabetes mellitus.
|
1 Minute data recording of the pulse waves at four sites.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Babchenko A, Davidson E, Adler D, Ginosar Y, Kurz V, Nitzan M. Increase in pulse transit time to the foot after epidural anaesthesia treatment. Med Biol Eng Comput. 2000 Nov;38(6):674-9. doi: 10.1007/BF02344874.
- Chen YT, Chiayg CY, Wang MC, Tsai WC, Wu HT, Liu CC. Serial changes of pulse wave velocity and correlations with hemodynamic parameters during general anesthesia. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2006 Dec;44(4):193-8.
- Chowienczyk PJ, Kelly RP, MacCallum H, Millasseau SC, Andersson TL, Gosling RG, Ritter JM, Anggard EE. Photoplethysmographic assessment of pulse wave reflection: blunted response to endothelium-dependent beta2-adrenergic vasodilation in type II diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 1999 Dec;34(7):2007-14. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00441-6.
- Foo JY, Wilson SJ, Williams G, Harris MA, Cooper D. Age-related factors that confound peripheral pulse timing characteristics in Caucasian children. J Hum Hypertens. 2005 Jun;19(6):463-6. doi: 10.1038/sj.jhh.1001846.
- Dickersin K, Min YI, Meinert CL. Factors influencing publication of research results. Follow-up of applications submitted to two institutional review boards. JAMA. 1992 Jan 15;267(3):374-8.
- Foo JY, Wilson SJ, Williams G, Harris MA, Cooper D. Pulse transit time as a derived noninvasive mean to monitor arterial distensibility changes in children. J Hum Hypertens. 2005 Sep;19(9):723-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001891.
- Foo JY, Lim CS. Pulse transit time as an indirect marker for variations in cardiovascular related reactivity. Technol Health Care. 2006;14(2):97-108.
- Harris MI. Undiagnosed NIDDM: clinical and public health issues. Diabetes Care. 1993 Apr;16(4):642-52. doi: 10.2337/diacare.16.4.642. No abstract available.
- Jaryal AK, Selvaraj N, Santhosh J, Anand S, Deepak KK. Monitoring of cardiovascular reactivity to cold stress using digital volume pulse characteristics in health and diabetes. J Clin Monit Comput. 2009 Apr;23(2):123-30. doi: 10.1007/s10877-009-9174-z. Epub 2009 Mar 24.
- Kinsella SM, Whitwam JG, Spencer JA. Aortic compression by the uterus: identification with the Finapres digital arterial pressure instrument. Br J Obstet Gynaecol. 1990 Aug;97(8):700-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1990.tb16242.x.
- Kelly RP, Millasseau SC, Ritter JM, Chowienczyk PJ. Vasoactive drugs influence aortic augmentation index independently of pulse-wave velocity in healthy men. Hypertension. 2001 Jun;37(6):1429-33. doi: 10.1161/01.hyp.37.6.1429.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1242/2012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .