Diabetes Mellitus - A Diagnosis Trial by Means of Non Invasive Measurements
2014. január 4. frissítette: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna
Vascular damage caused by diabetes mellitus, cigarette smoking, age and arterial hypertension theoretically changes pulse wave velocity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Diabetes mellitus related vascular alterations are associated with an increased risk of hypertonia, atherosclerosis, neuropathy, diabetic retinopathy, and further more.
Increased vascular rigidity, which is based on the increased stiffness of vessels caused by vascular damage leads to an increase of pulse wave velocity. This assumption is based on the Moens-Korteweg-equation which is calculated using the modus of arterial vessel elasticity, arterial vessel wall thickness, the arterial radius and blood viscosity.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 patients over 18 years with diagnosed type II diabetes mellitus are included into the diabetes group.
50 healthy patients with no known or diagnosed diabetes mellitus or damage of the vessels are included into the non diabetes group.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years
Exclusion Criteria:
- Diabetic foot gangrene
- No possibility of pulse wave velocitiy measurement on the finger or toe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Diabetes mellitus
All patients over 18 years with diagnosed diabetes mellitus type II.
|
|
Non Diabetic
Patients over 18 years with no known diabetes mellitus or other known/diagnosed vascular diseases.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulse wave arrival time difference between finger and toe, duration of diabetes
Időkeret: 1 Minute data recording of the pulse waves at four sites.
|
The pulse wave is recorded by plethysmography using a pulse-oximeter and a continuous noninvasive arterial blood pressure measurement (CNAP-500) device, both on the finger and toe.
The time between these 4 recorded waves is then calculated.
The influence of age, duration of known arterial hypertension, cigarette smoking (pack-years) and diabetes mellitus.
|
1 Minute data recording of the pulse waves at four sites.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alberti KG, Zimmet PZ. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation. Diabet Med. 1998 Jul;15(7):539-53. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199807)15:73.0.CO;2-S.
- Babchenko A, Davidson E, Adler D, Ginosar Y, Kurz V, Nitzan M. Increase in pulse transit time to the foot after epidural anaesthesia treatment. Med Biol Eng Comput. 2000 Nov;38(6):674-9. doi: 10.1007/BF02344874.
- Chen YT, Chiayg CY, Wang MC, Tsai WC, Wu HT, Liu CC. Serial changes of pulse wave velocity and correlations with hemodynamic parameters during general anesthesia. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2006 Dec;44(4):193-8.
- Chowienczyk PJ, Kelly RP, MacCallum H, Millasseau SC, Andersson TL, Gosling RG, Ritter JM, Anggard EE. Photoplethysmographic assessment of pulse wave reflection: blunted response to endothelium-dependent beta2-adrenergic vasodilation in type II diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 1999 Dec;34(7):2007-14. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00441-6.
- Foo JY, Wilson SJ, Williams G, Harris MA, Cooper D. Age-related factors that confound peripheral pulse timing characteristics in Caucasian children. J Hum Hypertens. 2005 Jun;19(6):463-6. doi: 10.1038/sj.jhh.1001846.
- Dickersin K, Min YI, Meinert CL. Factors influencing publication of research results. Follow-up of applications submitted to two institutional review boards. JAMA. 1992 Jan 15;267(3):374-8.
- Foo JY, Wilson SJ, Williams G, Harris MA, Cooper D. Pulse transit time as a derived noninvasive mean to monitor arterial distensibility changes in children. J Hum Hypertens. 2005 Sep;19(9):723-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001891.
- Foo JY, Lim CS. Pulse transit time as an indirect marker for variations in cardiovascular related reactivity. Technol Health Care. 2006;14(2):97-108.
- Harris MI. Undiagnosed NIDDM: clinical and public health issues. Diabetes Care. 1993 Apr;16(4):642-52. doi: 10.2337/diacare.16.4.642. No abstract available.
- Jaryal AK, Selvaraj N, Santhosh J, Anand S, Deepak KK. Monitoring of cardiovascular reactivity to cold stress using digital volume pulse characteristics in health and diabetes. J Clin Monit Comput. 2009 Apr;23(2):123-30. doi: 10.1007/s10877-009-9174-z. Epub 2009 Mar 24.
- Kinsella SM, Whitwam JG, Spencer JA. Aortic compression by the uterus: identification with the Finapres digital arterial pressure instrument. Br J Obstet Gynaecol. 1990 Aug;97(8):700-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1990.tb16242.x.
- Kelly RP, Millasseau SC, Ritter JM, Chowienczyk PJ. Vasoactive drugs influence aortic augmentation index independently of pulse-wave velocity in healthy men. Hypertension. 2001 Jun;37(6):1429-33. doi: 10.1161/01.hyp.37.6.1429.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1242/2012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .