Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes Mellitus - A Diagnosis Trial by Means of Non Invasive Measurements

4 januari 2014 bijgewerkt door: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna
Vascular damage caused by diabetes mellitus, cigarette smoking, age and arterial hypertension theoretically changes pulse wave velocity.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus related vascular alterations are associated with an increased risk of hypertonia, atherosclerosis, neuropathy, diabetic retinopathy, and further more.

Increased vascular rigidity, which is based on the increased stiffness of vessels caused by vascular damage leads to an increase of pulse wave velocity. This assumption is based on the Moens-Korteweg-equation which is calculated using the modus of arterial vessel elasticity, arterial vessel wall thickness, the arterial radius and blood viscosity.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 patients over 18 years with diagnosed type II diabetes mellitus are included into the diabetes group.

50 healthy patients with no known or diagnosed diabetes mellitus or damage of the vessels are included into the non diabetes group.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Diabetic foot gangrene
  • No possibility of pulse wave velocitiy measurement on the finger or toe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Diabetes mellitus
All patients over 18 years with diagnosed diabetes mellitus type II.
Non Diabetic
Patients over 18 years with no known diabetes mellitus or other known/diagnosed vascular diseases.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulse wave arrival time difference between finger and toe, duration of diabetes
Tijdsspanne: 1 Minute data recording of the pulse waves at four sites.
The pulse wave is recorded by plethysmography using a pulse-oximeter and a continuous noninvasive arterial blood pressure measurement (CNAP-500) device, both on the finger and toe. The time between these 4 recorded waves is then calculated. The influence of age, duration of known arterial hypertension, cigarette smoking (pack-years) and diabetes mellitus.
1 Minute data recording of the pulse waves at four sites.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type II

3
Abonneren