Diabetes Mellitus - A Diagnosis Trial by Means of Non Invasive Measurements
4 de enero de 2014 actualizado por: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna
Vascular damage caused by diabetes mellitus, cigarette smoking, age and arterial hypertension theoretically changes pulse wave velocity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Diabetes mellitus related vascular alterations are associated with an increased risk of hypertonia, atherosclerosis, neuropathy, diabetic retinopathy, and further more.
Increased vascular rigidity, which is based on the increased stiffness of vessels caused by vascular damage leads to an increase of pulse wave velocity. This assumption is based on the Moens-Korteweg-equation which is calculated using the modus of arterial vessel elasticity, arterial vessel wall thickness, the arterial radius and blood viscosity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
50 patients over 18 years with diagnosed type II diabetes mellitus are included into the diabetes group.
50 healthy patients with no known or diagnosed diabetes mellitus or damage of the vessels are included into the non diabetes group.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years
Exclusion Criteria:
- Diabetic foot gangrene
- No possibility of pulse wave velocitiy measurement on the finger or toe
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diabetes mellitus
All patients over 18 years with diagnosed diabetes mellitus type II.
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Non Diabetic
Patients over 18 years with no known diabetes mellitus or other known/diagnosed vascular diseases.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pulse wave arrival time difference between finger and toe, duration of diabetes
Periodo de tiempo: 1 Minute data recording of the pulse waves at four sites.
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The pulse wave is recorded by plethysmography using a pulse-oximeter and a continuous noninvasive arterial blood pressure measurement (CNAP-500) device, both on the finger and toe.
The time between these 4 recorded waves is then calculated.
The influence of age, duration of known arterial hypertension, cigarette smoking (pack-years) and diabetes mellitus.
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1 Minute data recording of the pulse waves at four sites.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Chowienczyk PJ, Kelly RP, MacCallum H, Millasseau SC, Andersson TL, Gosling RG, Ritter JM, Anggard EE. Photoplethysmographic assessment of pulse wave reflection: blunted response to endothelium-dependent beta2-adrenergic vasodilation in type II diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 1999 Dec;34(7):2007-14. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00441-6.
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- Jaryal AK, Selvaraj N, Santhosh J, Anand S, Deepak KK. Monitoring of cardiovascular reactivity to cold stress using digital volume pulse characteristics in health and diabetes. J Clin Monit Comput. 2009 Apr;23(2):123-30. doi: 10.1007/s10877-009-9174-z. Epub 2009 Mar 24.
- Kinsella SM, Whitwam JG, Spencer JA. Aortic compression by the uterus: identification with the Finapres digital arterial pressure instrument. Br J Obstet Gynaecol. 1990 Aug;97(8):700-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1990.tb16242.x.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1242/2012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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