- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02029183
Screening and Treatment of SAHS in Patients With Acute Ischemic Stroke (SAHS)
6. ledna 2014 aktualizováno: Dongsheng Fan, Peking University
Screening and Treatment of in Sleep Apnea Hypopnea Syndrome(SAHS)Patients With Acute Ischemic Stroke
Ischemic stroke is a kind of common disease with great harm.
In acute stage of stroke there is sharply increasing morbidity of sleep apnea hypopnea syndrome.
Our suppose that treatment with noninvasive ventilation for patients with acute ischemic stroke should improve the functional prognosis(measuring with 90d modified Rankin score).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
In acute state of ischemic stroke,if patients with sleep apnea hypopnea syndrome may need additional respiratory management such bi-level positive airway pressure.We supposed the patients with stroke can take benefit of functional recovery form bi-level positive airway pressure.
We choose the patients who suffered ischemic stroke in 48 hours ,then evaluate the respiratory status.
Stroke patients who were diagnosed as sleep apnea hypopnea syndrome will accept additional treatment with bi-level positive airway pressure for 7 night(per night 6 hours).Then the modified Rankin scale score and NIHSS will be recorded at 30 days and 90 days after stroke.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Liping Wang, Doctor
- Telefonní číslo: 0086-010-13810002694
- E-mail: dianer@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dongsheng Fan, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ischeic stroke onset within 48 hours , NIHSS:4-15
Exclusion Criteria:
- mRs>2 before onset of enrollment severe hepatic renal insufficiency cancer in reached an advanced stage
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bi-level positive airway pressure
bi-level positive airway pressure for 6 hour per night,total 7 days
|
Bi level positive pressure ventilation should be given for subject for 6 hours per night ,total 7 times.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale score
Časové okno: 90 days after symptoms
|
0-2 Modified Rankin Scale score should be recognized good functional prognosis
|
90 days after symptoms
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dongsheng Fan, P, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Choroba
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Mrtvice
- Syndromy spánkové apnoe
- Syndrom
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Mozkový infarkt
Další identifikační čísla studie
- 2694-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .