- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02029183
Screening and Treatment of SAHS in Patients With Acute Ischemic Stroke (SAHS)
6. januar 2014 oppdatert av: Dongsheng Fan, Peking University
Screening and Treatment of in Sleep Apnea Hypopnea Syndrome(SAHS)Patients With Acute Ischemic Stroke
Ischemic stroke is a kind of common disease with great harm.
In acute stage of stroke there is sharply increasing morbidity of sleep apnea hypopnea syndrome.
Our suppose that treatment with noninvasive ventilation for patients with acute ischemic stroke should improve the functional prognosis(measuring with 90d modified Rankin score).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In acute state of ischemic stroke,if patients with sleep apnea hypopnea syndrome may need additional respiratory management such bi-level positive airway pressure.We supposed the patients with stroke can take benefit of functional recovery form bi-level positive airway pressure.
We choose the patients who suffered ischemic stroke in 48 hours ,then evaluate the respiratory status.
Stroke patients who were diagnosed as sleep apnea hypopnea syndrome will accept additional treatment with bi-level positive airway pressure for 7 night(per night 6 hours).Then the modified Rankin scale score and NIHSS will be recorded at 30 days and 90 days after stroke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liping Wang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-010-13810002694
- E-post: dianer@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Dongsheng Fan, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ischeic stroke onset within 48 hours , NIHSS:4-15
Exclusion Criteria:
- mRs>2 before onset of enrollment severe hepatic renal insufficiency cancer in reached an advanced stage
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bi-level positive airway pressure
bi-level positive airway pressure for 6 hour per night,total 7 days
|
Bi level positive pressure ventilation should be given for subject for 6 hours per night ,total 7 times.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale score
Tidsramme: 90 days after symptoms
|
0-2 Modified Rankin Scale score should be recognized good functional prognosis
|
90 days after symptoms
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dongsheng Fan, P, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Sykdom
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Søvnapné syndromer
- Syndrom
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Cerebralt infarkt
Andre studie-ID-numre
- 2694-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .