- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02029183
Screening and Treatment of SAHS in Patients With Acute Ischemic Stroke (SAHS)
6 de enero de 2014 actualizado por: Dongsheng Fan, Peking University
Screening and Treatment of in Sleep Apnea Hypopnea Syndrome(SAHS)Patients With Acute Ischemic Stroke
Ischemic stroke is a kind of common disease with great harm.
In acute stage of stroke there is sharply increasing morbidity of sleep apnea hypopnea syndrome.
Our suppose that treatment with noninvasive ventilation for patients with acute ischemic stroke should improve the functional prognosis(measuring with 90d modified Rankin score).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In acute state of ischemic stroke,if patients with sleep apnea hypopnea syndrome may need additional respiratory management such bi-level positive airway pressure.We supposed the patients with stroke can take benefit of functional recovery form bi-level positive airway pressure.
We choose the patients who suffered ischemic stroke in 48 hours ,then evaluate the respiratory status.
Stroke patients who were diagnosed as sleep apnea hypopnea syndrome will accept additional treatment with bi-level positive airway pressure for 7 night(per night 6 hours).Then the modified Rankin scale score and NIHSS will be recorded at 30 days and 90 days after stroke.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Liping Wang, Doctor
- Número de teléfono: 0086-010-13810002694
- Correo electrónico: dianer@126.com
-
Investigador principal:
- Dongsheng Fan, professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ischeic stroke onset within 48 hours , NIHSS:4-15
Exclusion Criteria:
- mRs>2 before onset of enrollment severe hepatic renal insufficiency cancer in reached an advanced stage
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bi-level positive airway pressure
bi-level positive airway pressure for 6 hour per night,total 7 days
|
Bi level positive pressure ventilation should be given for subject for 6 hours per night ,total 7 times.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale score
Periodo de tiempo: 90 days after symptoms
|
0-2 Modified Rankin Scale score should be recognized good functional prognosis
|
90 days after symptoms
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dongsheng Fan, P, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Síndromes de apnea del sueño
- Síndrome
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 2694-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .