- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02029183
Screening and Treatment of SAHS in Patients With Acute Ischemic Stroke (SAHS)
6 januari 2014 bijgewerkt door: Dongsheng Fan, Peking University
Screening and Treatment of in Sleep Apnea Hypopnea Syndrome(SAHS)Patients With Acute Ischemic Stroke
Ischemic stroke is a kind of common disease with great harm.
In acute stage of stroke there is sharply increasing morbidity of sleep apnea hypopnea syndrome.
Our suppose that treatment with noninvasive ventilation for patients with acute ischemic stroke should improve the functional prognosis(measuring with 90d modified Rankin score).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In acute state of ischemic stroke,if patients with sleep apnea hypopnea syndrome may need additional respiratory management such bi-level positive airway pressure.We supposed the patients with stroke can take benefit of functional recovery form bi-level positive airway pressure.
We choose the patients who suffered ischemic stroke in 48 hours ,then evaluate the respiratory status.
Stroke patients who were diagnosed as sleep apnea hypopnea syndrome will accept additional treatment with bi-level positive airway pressure for 7 night(per night 6 hours).Then the modified Rankin scale score and NIHSS will be recorded at 30 days and 90 days after stroke.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Liping Wang, Doctor
- Telefoonnummer: 0086-010-13810002694
- E-mail: dianer@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dongsheng Fan, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ischeic stroke onset within 48 hours , NIHSS:4-15
Exclusion Criteria:
- mRs>2 before onset of enrollment severe hepatic renal insufficiency cancer in reached an advanced stage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: bi-level positive airway pressure
bi-level positive airway pressure for 6 hour per night,total 7 days
|
Bi level positive pressure ventilation should be given for subject for 6 hours per night ,total 7 times.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Modified Rankin Scale score
Tijdsspanne: 90 days after symptoms
|
0-2 Modified Rankin Scale score should be recognized good functional prognosis
|
90 days after symptoms
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dongsheng Fan, P, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Ziekte
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Herseninfarct
- Hartinfarct
- Slaapapneusyndromen
- Syndroom
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Herseninfarct
Andere studie-ID-nummers
- 2694-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bi level positive pressure ventilation
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...OnbekendNeonatale respiratoire insufficiëntieChina
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General HospitalIngetrokkenChronische obstructieve luchtwegaandoeningVerenigde Staten
-
Albert Einstein College of MedicineBeëindigdSikkelcelanemie | Acuut borstsyndroomVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoVoltooidChronische obstructieve longziekte | Obstructieve slaapapneu | Overlap-syndroomVerenigde Staten
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseVoltooidObesitas | Niet-invasieve beademingZwitserland
-
Hospital Sao JoaoMarta Drummond MD PhD; Joao Carlos Winck MD PhD; Mafalda van Zeller MD PhstudOnbekendOverlap-syndroom | Nachtelijke hypoventilatie
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VVoltooidObstructieve slaapapneuDuitsland
-
Universidade Metodista de PiracicabaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.VoltooidZiekten van de luchtwegen | Pulmonaire atelectase | Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomenBrazilië
-
Kocaeli UniversityVoltooidPostoperatieve pijn | AnalgesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooidPijn, postoperatief | Erector Spinae vliegtuigblok | Thoraxchirurgie, video-ondersteund | Multimodale analgesieKalkoen