- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02029183
Screening and Treatment of SAHS in Patients With Acute Ischemic Stroke (SAHS)
6 januari 2014 uppdaterad av: Dongsheng Fan, Peking University
Screening and Treatment of in Sleep Apnea Hypopnea Syndrome(SAHS)Patients With Acute Ischemic Stroke
Ischemic stroke is a kind of common disease with great harm.
In acute stage of stroke there is sharply increasing morbidity of sleep apnea hypopnea syndrome.
Our suppose that treatment with noninvasive ventilation for patients with acute ischemic stroke should improve the functional prognosis(measuring with 90d modified Rankin score).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In acute state of ischemic stroke,if patients with sleep apnea hypopnea syndrome may need additional respiratory management such bi-level positive airway pressure.We supposed the patients with stroke can take benefit of functional recovery form bi-level positive airway pressure.
We choose the patients who suffered ischemic stroke in 48 hours ,then evaluate the respiratory status.
Stroke patients who were diagnosed as sleep apnea hypopnea syndrome will accept additional treatment with bi-level positive airway pressure for 7 night(per night 6 hours).Then the modified Rankin scale score and NIHSS will be recorded at 30 days and 90 days after stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Liping Wang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-010-13810002694
- E-post: dianer@126.com
-
Huvudutredare:
- Dongsheng Fan, professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ischeic stroke onset within 48 hours , NIHSS:4-15
Exclusion Criteria:
- mRs>2 before onset of enrollment severe hepatic renal insufficiency cancer in reached an advanced stage
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bi-level positive airway pressure
bi-level positive airway pressure for 6 hour per night,total 7 days
|
Bi level positive pressure ventilation should be given for subject for 6 hours per night ,total 7 times.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale score
Tidsram: 90 days after symptoms
|
0-2 Modified Rankin Scale score should be recognized good functional prognosis
|
90 days after symptoms
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dongsheng Fan, P, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Apné
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Sjukdom
- Hjärnischemi
- Infarkt
- Hjärninfarkt
- Stroke
- Sömnapnésyndrom
- Syndrom
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Cerebral infarkt
Andra studie-ID-nummer
- 2694-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .