- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02030132
Způsob, jak být aktivní V (rámování vs. odpuštění)
Randomizovaná zkouška behaviorálních ekonomických intervencí ke zlepšení fyzických aktivit: Rámování vs. odpuštění
Zaměstnavatelé stále více hledají možnosti, jak motivovat sedavé zaměstnance k větší fyzické aktivitě. Programy chůze na pracovišti měly smíšený úspěch a obvykle vykazují největší zlepšení u účastníků, kteří jsou již ve výchozím stavu poměrně aktivní. Cílem této studie je zjistit, zda program finanční pobídky může motivovat sedavé zaměstnance ke zvýšení počtu kroků, které denně ujdou, aby dosáhli minimální hranice.
Primárním měřítkem výsledku je podíl dní, kdy bylo dosaženo minimální aktivity 7000 kroků nebo více. Výsledky budou hodnoceny každý týden po dobu 3 měsíců pomocí pobídek, po nichž budou následovat 3 měsíce sledování bez pobídek. Sekundární výsledky budou zahrnovat průměrné kroky ušlé za den.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18.
- Účastník bude potřebovat iPhone nebo smartphone s Androidem, aby mohl používat aplikaci Moves pro sledování kroků
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Účast na další studii fyzické aktivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 50. percentil zpětné vazby
Na konci každého týdne bude účastníkům sdělen (e-mailem nebo textem, podle preferencí účastníka) průměrný počet denních kroků týmu za předchozí týden na základě všech 7 dní.
Také jim bude sdělen průměr pro 50. percentil v jejich paži.
Pokud je průměrný denní počet kroků týmu ≥ 7000 kroků, tým bude mít nárok na týdenní loterii.
|
První tři měsíce studia bude probíhat týdenní losování.
Týmy, jejichž průměrný denní počet kroků za daný týden je ≥ 7000, budou oprávněny vyzvednout své výhry v loterii.
Týmy, jejichž průměrný denní počet kroků je menší než 7000, obdrží zprávy o tom, kolik by vyhrály, kdyby tým splnil svůj cíl.
Účastníci budou denně dostávat zpětnou vazbu o tom, zda předchozího dne ušli 7000 kroků nebo více.
|
|
Experimentální: 75. percentil zpětné vazby
Na konci každého týdne bude účastníkům sdělen (e-mailem nebo textem, podle preferencí účastníka) průměrný počet denních kroků týmu za předchozí týden na základě všech 7 dní.
Také jim bude sdělen průměr pro 75. percentil v paži.
Pokud je průměrný denní počet kroků týmu ≥ 7000 kroků, tým bude mít nárok na týdenní loterii.
|
První tři měsíce studia bude probíhat týdenní losování.
Týmy, jejichž průměrný denní počet kroků za daný týden je ≥ 7000, budou oprávněny vyzvednout své výhry v loterii.
Týmy, jejichž průměrný denní počet kroků je menší než 7000, obdrží zprávy o tom, kolik by vyhrály, kdyby tým splnil svůj cíl.
Účastníci budou denně dostávat zpětnou vazbu o tom, zda předchozího dne ušli 7000 kroků nebo více.
|
|
Experimentální: Zpětná vazba 50. percentil + odpuštění
Na konci každého týdne bude účastníkům sdělen (e-mailem nebo textem, podle preferencí účastníka) průměrný počet denních kroků týmu za předchozí týden na základě nejlepších 5 ze 7 dnů.
Také jim bude sdělen průměr pro 50. percentil v jejich paži.
Pokud je průměrný denní počet kroků týmu (nejlepších 5 ze 7 dnů) ≥ 7000 kroků, tým bude mít nárok na týdenní loterii.
|
První tři měsíce studia bude probíhat týdenní losování.
Týmy, jejichž průměrný denní počet kroků za daný týden je ≥ 7000, budou oprávněny vyzvednout své výhry v loterii.
Týmy, jejichž průměrný denní počet kroků je menší než 7000, obdrží zprávy o tom, kolik by vyhrály, kdyby tým splnil svůj cíl.
Účastníci budou denně dostávat zpětnou vazbu o tom, zda předchozího dne ušli 7000 kroků nebo více.
|
|
Experimentální: Zpětná vazba 75. percentil + odpuštění
Na konci každého týdne bude účastníkům sdělen (e-mailem nebo textem, podle preferencí účastníka) průměrný počet denních kroků týmu za předchozí týden na základě nejlepších 5 ze 7 dnů.
Také jim bude sdělen průměr pro 75. percentil v paži.
Pokud je průměrný denní počet kroků týmu (nejlepších 5 ze 7 dnů) ≥ 7000 kroků, tým bude mít nárok na týdenní loterii.
|
První tři měsíce studia bude probíhat týdenní losování.
Týmy, jejichž průměrný denní počet kroků za daný týden je ≥ 7000, budou oprávněny vyzvednout své výhry v loterii.
Týmy, jejichž průměrný denní počet kroků je menší než 7000, obdrží zprávy o tom, kolik by vyhrály, kdyby tým splnil svůj cíl.
Účastníci budou denně dostávat zpětnou vazbu o tom, zda předchozího dne ušli 7000 kroků nebo více.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dní, kdy jedinec ujde 7000 kroků nebo více
Časové okno: Ukončení studia - 6 měsíců po zápisu
|
Primárním měřítkem výsledku je podíl dní, kdy bylo dosaženo minimální aktivity 7000 kroků nebo více.
Výsledky budou hodnoceny každý týden po dobu 3 měsíců pomocí pobídek, po nichž budou následovat 3 měsíce sledování bez pobídek.
|
Ukončení studia - 6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet kroků za den a týden
Časové okno: Ukončení studia - 6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výsledky zahrnují průměrný počet kroků za den a týden během období intervence (první 3 měsíce) a následného sledování (druhé 3 měsíce).
|
Ukončení studia - 6 měsíců po zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Ukončení studia - 6 měsíců po zápisu
|
Změny fyzické aktivity podle ověřených průzkumů.
|
Ukončení studia - 6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Ředitel studie: Mitesh Patel, MD, MBA, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 819370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .