- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02030132
Maneira de ser ativo V (enquadramento vs. perdão)
Um ensaio randomizado de intervenções econômicas comportamentais para melhorar as atividades físicas: enquadramento versus perdão
Os empregadores estão cada vez mais procurando oportunidades para motivar os funcionários sedentários a se tornarem mais ativos fisicamente. Os programas de caminhada no local de trabalho tiveram sucesso misto e geralmente mostram mais melhorias entre os participantes que já são bastante ativos na linha de base. O objetivo deste estudo é determinar se um programa de incentivo financeiro pode motivar funcionários sedentários a aumentar o número de passos que caminham por dia para atingir um limite mínimo.
A medida de resultado primário é a proporção de dias em que uma atividade mínima de 7.000 passos ou mais é alcançada. Os resultados serão avaliados a cada semana durante 3 meses usando incentivos seguidos por 3 meses de acompanhamento sem incentivos. Os resultados secundários incluirão os passos médios percorridos por dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18.
- O participante precisará de um iPhone ou smartphone Android para poder usar o Moves App para acompanhar as etapas
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Participar de outro estudo de atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Feedback 50º percentil
No final de cada semana, os participantes serão informados (por e-mail ou texto, com base na preferência do participante) a contagem média diária de passos da equipe na semana anterior com base em todos os 7 dias.
Eles também serão informados sobre a média do percentil 50 em seu braço.
Se a média diária de passos da equipe for ≥ 7.000 passos, a equipe será elegível para o sorteio semanal.
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Nos primeiros três meses do estudo, será realizado um sorteio semanal.
As equipes cuja contagem média diária de passos para aquela semana for ≥ 7.000 serão elegíveis para receber seus prêmios de loteria.
As equipes cuja contagem média diária de passos for inferior a 7.000 receberão mensagens sobre quanto teriam ganho se a equipe tivesse atingido sua meta.
Os participantes receberão feedback diário sobre se caminharam ou não 7.000 passos ou mais no dia anterior.
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Experimental: Feedback 75º percentil
No final de cada semana, os participantes serão informados (por e-mail ou texto, com base na preferência do participante) a contagem média diária de passos da equipe na semana anterior com base em todos os 7 dias.
Eles também serão informados sobre a média do percentil 75 em seu braço.
Se a média diária de passos da equipe for ≥ 7.000 passos, a equipe será elegível para o sorteio semanal.
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Nos primeiros três meses do estudo, será realizado um sorteio semanal.
As equipes cuja contagem média diária de passos para aquela semana for ≥ 7.000 serão elegíveis para receber seus prêmios de loteria.
As equipes cuja contagem média diária de passos for inferior a 7.000 receberão mensagens sobre quanto teriam ganho se a equipe tivesse atingido sua meta.
Os participantes receberão feedback diário sobre se caminharam ou não 7.000 passos ou mais no dia anterior.
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Experimental: Feedback 50º percentil + Perdão
No final de cada semana, os participantes serão informados (por e-mail ou texto, com base na preferência do participante) a média diária de passos da equipe na semana anterior com base nos melhores 5 dos 7 dias.
Eles também serão informados sobre a média do percentil 50 em seu braço.
Se a média diária de passos da equipe (melhores 5 de 7 dias) for ≥ 7.000 passos, a equipe será elegível para o sorteio semanal.
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Nos primeiros três meses do estudo, será realizado um sorteio semanal.
As equipes cuja contagem média diária de passos para aquela semana for ≥ 7.000 serão elegíveis para receber seus prêmios de loteria.
As equipes cuja contagem média diária de passos for inferior a 7.000 receberão mensagens sobre quanto teriam ganho se a equipe tivesse atingido sua meta.
Os participantes receberão feedback diário sobre se caminharam ou não 7.000 passos ou mais no dia anterior.
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Experimental: Feedback 75º percentil + Perdão
No final de cada semana, os participantes serão informados (por e-mail ou texto, com base na preferência do participante) a contagem média diária de passos da equipe na semana anterior com base nos melhores 5 dos 7 dias.
Eles também serão informados sobre a média do percentil 75 em seu braço.
Se a média diária de passos da equipe (melhores 5 de 7 dias) for ≥ 7.000 passos, a equipe será elegível para o sorteio semanal.
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Nos primeiros três meses do estudo, será realizado um sorteio semanal.
As equipes cuja contagem média diária de passos para aquela semana for ≥ 7.000 serão elegíveis para receber seus prêmios de loteria.
As equipes cuja contagem média diária de passos for inferior a 7.000 receberão mensagens sobre quanto teriam ganho se a equipe tivesse atingido sua meta.
Os participantes receberão feedback diário sobre se caminharam ou não 7.000 passos ou mais no dia anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de dias em que um indivíduo caminha 7.000 passos ou mais
Prazo: Fim do estudo - 6 meses após a inscrição
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A medida de resultado primário é a proporção de dias em que uma atividade mínima de 7.000 passos ou mais é alcançada.
Os resultados serão avaliados a cada semana durante 3 meses usando incentivos seguidos por 3 meses de acompanhamento sem incentivos.
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Fim do estudo - 6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de passos por dia e semana
Prazo: Fim do estudo - 6 meses após a inscrição
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Os resultados secundários incluem o número médio de passos por dia e semana durante os períodos de intervenção (primeiros 3 meses) e acompanhamento (segundos 3 meses).
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Fim do estudo - 6 meses após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física
Prazo: Fim do estudo - 6 meses após a inscrição
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Mudanças na atividade física conforme determinado por pesquisas validadas.
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Fim do estudo - 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Diretor de estudo: Mitesh Patel, MD, MBA, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 819370
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