- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02030132
Façon d'être actif V (cadrage vs pardon)
Un essai randomisé d'interventions économiques comportementales pour améliorer les activités physiques : encadrement ou pardon
Les employeurs recherchent de plus en plus des occasions de motiver les employés sédentaires à devenir plus actifs physiquement. Les programmes de marche en milieu de travail ont eu un succès mitigé et montrent généralement la plupart des améliorations chez les participants qui sont déjà assez actifs au départ. Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'incitatifs financiers peut motiver les employés sédentaires à augmenter le nombre de pas qu'ils marchent par jour pour atteindre un seuil minimal.
Le critère de jugement principal est la proportion de jours pendant lesquels une activité minimale de 7 000 pas ou plus est réalisée. Les résultats seront évalués chaque semaine pendant 3 mois à l'aide d'incitations suivies de 3 mois de suivi sans incitations. Les résultats secondaires incluront le nombre moyen de pas parcourus par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- Le participant aura besoin d'un iPhone ou d'un smartphone Android pour pouvoir utiliser l'application Moves pour suivre les étapes
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Participer à une autre étude sur l'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rétroaction 50e centile
À la fin de chaque semaine, les participants seront informés (par e-mail ou SMS, en fonction de la préférence du participant) du nombre moyen de pas quotidiens de l'équipe pour la semaine précédente sur la base des 7 jours.
On leur dira également la moyenne du 50e centile dans leur bras.
Si le nombre moyen de pas quotidiens de l'équipe est ≥ 7000 pas, l'équipe sera éligible pour la loterie hebdomadaire.
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Pendant les trois premiers mois de l'étude, une loterie hebdomadaire aura lieu.
Les équipes dont le nombre moyen de pas quotidiens pour cette semaine est ≥ 7000 seront éligibles pour récupérer leurs gains de loterie.
Les équipes dont le nombre moyen de pas quotidiens est inférieur à 7 000 recevront des messages indiquant combien elles auraient gagné si l'équipe avait atteint son objectif.
Les participants recevront des commentaires quotidiens indiquant s'ils ont parcouru ou non 7 000 pas ou plus la veille.
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Expérimental: Rétroaction 75e centile
À la fin de chaque semaine, les participants seront informés (par e-mail ou SMS, en fonction de la préférence du participant) du nombre moyen de pas quotidiens de l'équipe pour la semaine précédente sur la base des 7 jours.
On leur dira également la moyenne du 75e centile dans leur bras.
Si le nombre moyen de pas quotidiens de l'équipe est ≥ 7000 pas, l'équipe sera éligible pour la loterie hebdomadaire.
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Pendant les trois premiers mois de l'étude, une loterie hebdomadaire aura lieu.
Les équipes dont le nombre moyen de pas quotidiens pour cette semaine est ≥ 7000 seront éligibles pour récupérer leurs gains de loterie.
Les équipes dont le nombre moyen de pas quotidiens est inférieur à 7 000 recevront des messages indiquant combien elles auraient gagné si l'équipe avait atteint son objectif.
Les participants recevront des commentaires quotidiens indiquant s'ils ont parcouru ou non 7 000 pas ou plus la veille.
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Expérimental: Rétroaction 50e centile + pardon
À la fin de chaque semaine, les participants seront informés (par e-mail ou SMS, en fonction de la préférence du participant) du nombre moyen de pas quotidiens de l'équipe pour la semaine précédente sur la base des 5 meilleurs des 7 jours.
On leur dira également la moyenne du 50e centile dans leur bras.
Si le nombre moyen de pas quotidiens de l'équipe (les 5 meilleurs sur 7 jours) est ≥ 7000 pas, l'équipe sera éligible pour la loterie hebdomadaire.
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Pendant les trois premiers mois de l'étude, une loterie hebdomadaire aura lieu.
Les équipes dont le nombre moyen de pas quotidiens pour cette semaine est ≥ 7000 seront éligibles pour récupérer leurs gains de loterie.
Les équipes dont le nombre moyen de pas quotidiens est inférieur à 7 000 recevront des messages indiquant combien elles auraient gagné si l'équipe avait atteint son objectif.
Les participants recevront des commentaires quotidiens indiquant s'ils ont parcouru ou non 7 000 pas ou plus la veille.
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Expérimental: Rétroaction 75e centile + pardon
À la fin de chaque semaine, les participants seront informés (par e-mail ou SMS, en fonction de la préférence du participant) du nombre moyen de pas quotidiens de l'équipe pour la semaine précédente sur la base des 5 meilleurs des 7 jours.
On leur dira également la moyenne du 75e centile dans leur bras.
Si le nombre moyen de pas quotidiens de l'équipe (les 5 meilleurs sur 7 jours) est ≥ 7000 pas, l'équipe sera éligible pour la loterie hebdomadaire.
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Pendant les trois premiers mois de l'étude, une loterie hebdomadaire aura lieu.
Les équipes dont le nombre moyen de pas quotidiens pour cette semaine est ≥ 7000 seront éligibles pour récupérer leurs gains de loterie.
Les équipes dont le nombre moyen de pas quotidiens est inférieur à 7 000 recevront des messages indiquant combien elles auraient gagné si l'équipe avait atteint son objectif.
Les participants recevront des commentaires quotidiens indiquant s'ils ont parcouru ou non 7 000 pas ou plus la veille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de jours pendant lesquels un individu parcourt 7000 pas ou plus
Délai: Fin des études - 6 mois après l'inscription
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Le critère de jugement principal est la proportion de jours pendant lesquels une activité minimale de 7 000 pas ou plus est réalisée.
Les résultats seront évalués chaque semaine pendant 3 mois à l'aide d'incitations suivies de 3 mois de suivi sans incitations.
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Fin des études - 6 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen de pas par jour et par semaine
Délai: Fin des études - 6 mois après l'inscription
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Les critères de jugement secondaires comprennent le nombre moyen de pas par jour et par semaine pendant les périodes d'intervention (3 premiers mois) et de suivi (deuxièmes 3 mois).
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Fin des études - 6 mois après l'inscription
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'activité physique
Délai: Fin des études - 6 mois après l'inscription
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Changements dans l'activité physique tels que déterminés par des enquêtes validées.
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Fin des études - 6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Directeur d'études: Mitesh Patel, MD, MBA, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 819370
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